Подкожное введение препарата окрелизумаб Roche получило рекомендацию к одобрению от Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) в ЕС для лечения рецидивирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза

  • В случае одобрения, подкожное введение препарата окрелизумаб станет первой и единственной 10-минутной подкожной инъекцией, которую необходимо делать дважды в год для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС) и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС) в Европейском союзе (ЕС)

  • Подкожная форма введения станет новым, более быстрым способом введения окрелизумаба с сопоставимым профилем эффективности и безопасности с широко применяемой и зарекомендовавшей себя внутривенной (в/в) инфузией.

  • 10-минутная подкожная инъекция дважды в год может расширить использование препарата в медицинских центрах, где возможности проведения внутривенной инфузии ограничены или отсутствуют

Компания Roche объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению подкожное введение препарата окрелизумаб (торговое наименование ОКРЕВУС®) для лечения рассеянного склероза (РС). При подкожном введении окрелизумаба сохраняется тот же график, что и при ранее одобренном внутривенном введении — 10-минутная подкожная инъекция два раза в год. Заявка на регистрацию препарата была подана на основании данных, и ожидается, что разрешение на применение в ЕС будет получено в середине 2024 года1.

О компании Roche
Основанная в 1896 году в Базеле, Швейцария, как один из первых промышленных производителей фирменных лекарственных средств, компания Roche стала одной из крупнейших в мире биотехнологической компанией и мировым лидером в области диагностики. Компания стремится к научному совершенству, чтобы открывать и разрабатывать лекарства и средства диагностики для улучшения и спасения жизней людей во всем мире. Roche является пионером в области персонализированного здравоохранения. На протяжении 15 лет подряд Roche признается лидером фармотрасли по устойчивому развитию согласно индексу Dow Jones.

АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний, объединяя наши сильные стороны в области диагностики и фармации и используя анализ данных из клинической практики. Roche вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России.

Ссылки:

  1. https://www.roche.ru/media/press-relizy/2024/med-cor-2024-04-17.

Контакты для СМИ

+7 495 229 29 99 / [email protected]

Все новости

Контакты для СМИ

+7 495 229 29 99 / [email protected]

Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции Roche, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.

КонтактыСлужба медицинской информацииПортал для специалистовКаталог препаратов RocheRoche DiagnosticsАкку-ЧекПравовое соглашениеКонфиденциальностьЗащита данных