Пульмозим® (дорназа альфа)

Исх. № 23/29062023

Компания АО «Рош-Москва» (Roche) остается верной своей миссии по обеспечению жизненно важными и инновационными препаратами и диагностическими решениями всех, кто в этом нуждается, и сохраняет свою приверженность высоким этическим стандартам ведения бизнеса.

Напоминаем, что в марте 2021 года компания Roche была вынуждена принять непростое решение о прекращении поставок препарата Пульмозим® в Российскую Федерацию. Соответствующее уведомление было направлено в Минздрав России, Минпромторг России и Росздравнадзор в установленном порядке.

Решение обусловлено экономическими причинами. После регистрации в России в 2019 году воспроизведенного аналога отечественного производства, обеспечение которым получает подавляющее большинство пациентов, спрос на препарат Пульмозим® значительно сократился. На фоне колебаний курса национальной валюты и с учетом особенностей государственного регулирования цен, поставки препарата в Россию стали убыточными уже в 2020 году.

Тем не менее компания Roche продолжила в 2021 г. поставки препарата Пульмозим®, несмотря на коммерческую нецелесообразность. Более того, руководствуясь принципами социальной ответственности, в 2022 году компания дополнительно поставила в Российскую Федерацию партию препарата в объеме 30 000 упаковок. В стремлении поддержать пациентов, компания Roche взяла на себя обязательство изучить доступность для ввоза на территорию России лекарственного препарата Пульмозим® в упаковке, предназначенной для обращения в иностранных государствах, и предоставить соответствующую информацию о потенциальных зарубежных поставщиках заинтересованным лицам (государственным заказчикам и/или потенциальным российским дистрибьюторам) для организации такого ввоза. В настоящее время такая информация доступна и предоставляется на основании соответствующих запросов. Принятие решения о поставке и об организации ввоза осуществляется такими организациями самостоятельно. 

В случае необходимости поставок препарата на территорию РФ, компания Roche рекомендует обращаться к министерствам здравоохранения субъектов Российской Федерации для актуализации данного вопроса и совместной его проработки с региональным дистрибьютором.

Пульмозим применяется для улучшения функции легких у людей с муковисцидозом за счет разжижения легочного секрета и снижения риска инфекций дыхательных путей.

Торговое наименование
Пульмозим®

Международное непатентованное название
Дорназа альфа

Лекарственная форма
Раствор для ингаляций

Показания к применению:
Симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов со значением форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) не менее 40% от нормы с целью улучшения функции легких.