Мабтера® (ритуксимаб)

Мабтера®, локальное производство в РФ, особые температурные условия хранения и транспортировки 


МИБП-антитела моноклональные

Мабтера® (ритуксимаб) выпускается в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», а также «раствор для подкожного введения».


Показания к применению внутривенной формы:

Неходжкинская лимфома

  • Рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная лимфома у взрослых пациентов.
  • Фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных взрослых пациентов.
  • Фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию у взрослых пациентов.
  • CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР у взрослых пациентов.
  • Распространенная CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная лимфома, лимфома Беркитта/лейкоз Беркитта (зрелый В-клеточный острый лейкоз) или
  • Беркиттоподобная лимфома в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов детского возраста (≥6 месяцев до <18 лет).

Хронический лимфолейкоз

  • Хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию.
  • Рецидивирующий или химиоустойчивый хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией.

Ревматоидный артрит

  • Среднетяжелый и тяжелый ревматоидный артрит (активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО-a), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.

Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит

  • Тяжелые формы активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита в комбинации с глюкокортикостероидами.
  • Тяжелые формы активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита у детей старше 2 лет в комбинации с глюкокортикостероидами для индукции ремиссии.

Пузырчатка обыкновенная (Pemphigus vulgaris)

  • Пузырчатка обыкновенная средней или тяжелой степени тяжести.

 

Показания к применению подкожной формы (1400 мг):

Применяется у пациентов по следующим показаниям, в том числе у пациентов с затрудненным венозным доступом, после внутривенного введения первой дозы препарата в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

Неходжкинская лимфома

  • Фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов.
  • Фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию.
  • CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон). 

 

Показания к применению подкожной формы (1600 мг):

Применяется у пациентов по следующим показаниям, в том числе у пациентов с затрудненным венозным доступом, после внутривенного введения первой дозы препарата в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)

  • ХЛЛ в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию.
  • Рецидивирующий или химиоустойчивый ХЛЛ в комбинации с химиотерапией. 

 

only

Инструкция по медицинскому применению (концентрат для приготовления раствора для инфузий) от 17.10.2022

Регистрационный номер

П N013127/01

Международное непатентованное название

Ритуксимаб

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

Инструкция по медицинскому применению (раствор для подкожного введения 1400 мг) от 07.10.2022

Регистрационный номер

ЛП-002575

Международное непатентованное название

Ритуксимаб

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

 

Листок вкладыш - информация для пациента (раствор для подкожного введения 1600 мг) от 31.10.2022

Общая характеристика лекарственного препарата - для медицинских специалистов (раствор для подкожного введения 1600 мг) от 31.10.2022

Регистрационный номер

ЛП-№(000358)-(РГ-RU)

Международное непатентованное название

Ритуксимаб

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения