Мабтера® (ритуксимаб)
Мабтера®, локальное производство в РФ, особые температурные условия хранения и транспортировки
МИБП-антитела моноклональные
Мабтера® (ритуксимаб) выпускается в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий», а также «раствор для подкожного введения».
Показания к применению внутривенной формы:
Неходжкинская лимфома
- Рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная лимфома у взрослых пациентов.
- Фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных взрослых пациентов.
- Фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию у взрослых пациентов.
- CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР у взрослых пациентов.
- Распространенная CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная лимфома, лимфома Беркитта/лейкоз Беркитта (зрелый В-клеточный острый лейкоз) или
- Беркиттоподобная лимфома в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов детского возраста (≥6 месяцев до <18 лет).
Хронический лимфолейкоз
- Хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию.
- Рецидивирующий или химиоустойчивый хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией.
Ревматоидный артрит
- Среднетяжелый и тяжелый ревматоидный артрит (активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО-a), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.
Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит
- Тяжелые формы активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита в комбинации с глюкокортикостероидами.
- Тяжелые формы активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита у детей старше 2 лет в комбинации с глюкокортикостероидами для индукции ремиссии.
Пузырчатка обыкновенная (Pemphigus vulgaris)
- Пузырчатка обыкновенная средней или тяжелой степени тяжести.
Показания к применению подкожной формы (1400 мг):
Применяется у пациентов по следующим показаниям, в том числе у пациентов с затрудненным венозным доступом, после внутривенного введения первой дозы препарата в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».
Неходжкинская лимфома
- Фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов.
- Фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию.
- CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон).
Показания к применению подкожной формы (1600 мг):
Применяется у пациентов по следующим показаниям, в том числе у пациентов с затрудненным венозным доступом, после внутривенного введения первой дозы препарата в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».
Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)
- ХЛЛ в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию.
- Рецидивирующий или химиоустойчивый ХЛЛ в комбинации с химиотерапией.
Инструкция по медицинскому применению (концентрат для приготовления раствора для инфузий) от 17.10.2022
Регистрационный номер
П N013127/01
Международное непатентованное название
Ритуксимаб
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Инструкция по медицинскому применению (раствор для подкожного введения 1400 мг) от 07.10.2022
Регистрационный номер
ЛП-002575
Международное непатентованное название
Ритуксимаб
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Листок вкладыш - информация для пациента (раствор для подкожного введения 1600 мг) от 31.10.2022
Общая характеристика лекарственного препарата - для медицинских специалистов (раствор для подкожного введения 1600 мг) от 31.10.2022
Регистрационный номер
ЛП-№(000358)-(РГ-RU)
Международное непатентованное название
Ритуксимаб
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Для медицинских работников:
Для пациентов: