Мабтера® (ритуксимаб)
Локальное производство в РФ, особые температурные условия хранения и транспортировки
Мабтера является таргетным препаратом, первым терапевтическим моноклональным антителом, одобренным для применения в лечении гематологических заболеваний. Оно нацелено на белок CD20, который экспрессируется на поверхности B-лимфоцитов и регулирует их активацию и размножение. Белок также присутствует в аномально больших количествах на поверхности злокачественных клеток при наиболее распространенных типах лимфом и лейкозов. Препарат связывается с белком CD20, блокирует получение опухолевыми клетками сигнала для роста и помечает их для уничтожения иммунной системой.
Торговое наименование
Мабтера®
Международное непатентованное название
Ритуксимаб
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл;
Раствор для подкожного введения 1400 мг.
Показания к применению:
Неходжкинская лимфома
Рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома (НХЛ) низкой степени злокачественности или фолликулярная лимфома (ФЛ) у взрослых.
ФЛ III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных взрослых.
ФЛ в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию у взрослых.
CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная НХЛ в комбинации с химиотерапией по схеме циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон (СНОР) у взрослых.
Распространенная CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная лимфома, лимфома Беркитта/лейкоз Беркитта (зрелый В-клеточный острый лейкоз) или
Беркиттоподобная лимфома в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
Хр онический лимфолейкоз
Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) в комбинации с химиотерапией у взрослых, ранее не получавших стандартную терапию.
Рецидивирующий или химиоустойчивый ХЛЛ в комбинации с химиотерапией у взрослых.
Ревматоидный артрит
Среднетяжелый и тяжелый ревматоидный артрит (РА) (активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом (МТ) при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО-α), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.
Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит
Тяжелые формы активного гранулематоза с полиангиитом (ГПА) (или гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита (МПА) у взрослых в комбинации с глюкокортикостероидами (ГКС).
Тяжелые формы активного ГПА (гранулематоза Вегенера) и МПА у детей в возрасте от 2 до 18 лет в комбинации с ГКС для индукции ремиссии.
Пузырчатка обыкновенная (Pemphigus vulgaris)
Пузырчатка обыкновенная средней или тяжелой степени тяжести у взрослых.
Препарат Мабтера показан к применению у взрослых пациентов по следующим показаниям, в том числе у пациентов с затрудненным венозным доступом, после внутривенного введения первой дозы препарата в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий».
Неходжкинская лимфома (НХЛ)
Фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов.
Фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию.
CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон).
:quality(90)/)