Противодействие незаконному обороту

Контрафактные и фальсифицированные лекарственные препараты представляют значительный риск для безопасности пациентов. Вот почему мы ставим нашей целью своевременное выявление и предотвращение их незаконного распространения.

О фальсификате

Фальсифицированное лекарственное средство — это лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

Часто поддельный лекарственный препарат выглядит как настоящий, это может ввести в заблуждение не только пациента, но и врача. Пациент думает, что принимает настоящее лекарство, но на самом деле он находится в опасности.

Подделка может содержать избыточное или недостаточное количество активного вещества или не содержать его вовсе; в результате пациент не получает надлежащего лечения. Подделки могут быть произведены с использованием токсичных субстанций или неэффективных препаратов, которые могут вызвать серьезное заболевание или даже смерть.

Подделка лекарственных препаратов — это незаконная деятельность, которая имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения и безопасности пациентов.

О контрафакте

Контрафактное лекарственное средство — лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Контрафактные лекарственные средства также представляют потенциальную опасность для пациентов. Для таких препаратов невозможно подтвердить легальность цепи поставки, а значит и соблюдение необходимых условий хранения/транспортировки, что является обязательным условием для поддержания надлежащего качества лекарственных препаратов.

Комплексный подход

Компанией Roche разработана комплексная система по выявлению, немедленному реагированию и информированию обо всех фактах подозрения на фальсификацию/контрафакт продукции:

• Мы ведем непрерывный мониторинг потребительского рынка РФ на предмет выявления сообщений о сомнении в подлинности продукции Roche.

• При подозрении на контрафакт/фальсификат лекарственного препарата Roche можнолюбым удобным способом.

• Мы регистрируем и тщательно анализируем любую информацию по случаям подозрения на фальсификат/контрафакт. Мы постоянно взаимодействуем с локальными партнерами, участвующими в процессе производства продукции Roche и проводим сверку информации по произведенной продукции.

• Мы обрабатываем все зарегистрированные запросы, классифицированные как подозрение на контрафакт/фальсификат, по локальной процедуре, разработанной в соответствии с законодательством РФ и глобальными требованиями Roche.

• Мы постоянно взаимодействуем с штаб-квартирой Roche по вопросам противодействия незаконному обороту лекарственных препаратов, участвуем в регулярных встречах с глобальной экспертной группой штаб-квартиры Roche по работе с выявленными случаями подтвержденных фальсификатов.

• Мы оперативно обмениваемся информацией с контрольными органами здравоохранения по всем случаям выявления образцов продукции, вызвавших сомнение в качестве и подлинности.

• Мы отслеживаем движение серий и маркированных упаковок лекарственных препаратов на всем протяжении цепи поставок как во внутренних учетных системах, так и через АИС «Мониторинг Движения Лекарственных Средств», а также путем получения информации от наших дистрибьюторов.

• Мы взаимодействуем с аккредитованными центрами контроля качества и экспертизы лекарственных препаратов, Росздравнадзором по вопросам предоставления дополнительных сведений и нормативной документации.

• В рамках поддержания глобальной антиконтрафактной инициативы Roche мы приступили к разработке и внедрению в России нового проекта WasteManagement, направленного на противодействие т.н. «серым продажам», а также на предотвращение потенциального незаконного использования оригинальных упаковочных материалов Roche (флаконов, шприцев, пачек, ИМП). В рамках данного проекта медицинским лечебным организациям предлагается уничтожение использованных упаковок лекарственных препаратов Roche под контролем и за счет компании Roche.