FoundationOne CDx

Комплексное геномное профилирование солидных опухолей предназначено для использования в качестве сопутствующей диагностики для выявления пациентов, которые могут получить пользу от лечения таргетными препаратами в соответствии с утвержденными инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов.

FoundationOne®CDx представляет собой диагностический тест in vitro, основанный на секвенировании нового поколения, предназначенный для анализа основных классов геномных изменений в 324 генах. Предоставляет сведения о микросателлитной нестабильности (MSI - microsatellite instability) и мутационной нагрузке опухоли (TMB – tumor mutational burden) с использованием ДНК, выделенной из фиксированных в формалине и залитых парафином образцов опухолевой ткани.

Подробный отчет включает:

1. Статус TMB и MSI для подбора иммунотерапии (дополнительно определяется PD-L1), статусы HRD и LOH (при раке яичников).

2. Клинически значимые геномные изменения в 324 тестируемых онкозначимых генах.

3. Соответствующие отрицательные результаты.

4. Клинически эффективные виды терапии для геномных сигнатур и геномных изменений у пациентов.

5. Соответствующие клинические исследования, в которых могут участвовать пациенты, исходя из их геномного профиля и географического положения.

6. Результаты генетического исследования с нерегистрируемыми вариантами, чтобы помочь исключить неопределенность и найти наиболее подходящий курс действий.