Информационное письмо о доступности препарата Эврисди® (МНН рисдиплам)

Компания Roche ставит своей целью заботу о благе пациентов и предпринимает все усилия для того, чтобы обеспечить их потребность в лекарственных препаратах компании во всех странах мира, включая Россию. Обеспечение бесперебойных поставок лекарственных препаратов является одной из приоритетных задач и планируется в компании в долгосрочной перспективе.

В отношении доступности препарата Эврисди® (МНН рисдиплам) на российском фармацевтическом рынке сообщаем следующее.

Компания продолжает поставки препарата Эврисди® в Российскую Федерацию в первичной упаковке в соответствии с согласованным планом-графиком, без перебоев и в полном объеме в соответствии с текущей потребностью российских пациентов.

Препарат Эврисди® локализован на мощностях отечественного предприятия ООО «Добролек», осуществляющего вторичную упаковку и выпускающий контроль качества лекарственного препарата, что подтверждает приверженность компании задаче по обеспечению доступности Эврисди® для пациентов.

Препарат входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, что также определяет его доступность для пациентов по минимальной цене среди референтных стран.

Универсальная форма выпуска Эврисди® - порошок для приготовления раствора для приема внутрь, позволяет осуществлять подбор необходимой дозы лекарства пациентам любого возраста и веса, снимая вопрос о целесообразности возможного производства аналогов с действующим веществом рисдиплам, например, в производственных аптеках.

Кроме этого, в апреле 2025 года подано досье на регистрацию новой лекарственной формы препарата Эврисди® в РФ.

Согласно записи в Государственном реестре лекарственных средств на территории Российской Федерации помимо оригинального препарата Эврисди® (МНН рисдиплам) производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (регистрационное удостоверение от 19 февраля 2025 года сроком на 5 лет) зарегистрированы три воспроизведенных лекарственных препарата с МНН рисдиплам. Компания Roche не имеет отношения к указанным производителям. Лекарственный препарат Эврисди® защищен в России патентами до 2036 г.

Патентная защита охраняет права разработчиков лекарственных препаратов, учитывая их вклад в развитие новых направлений лекарственной терапии. Это позволяет разработчикам вместе с медицинским сообществом двигаться вперед, принимая новые вызовы в борьбе с ранее неизлечимыми заболеваниями. Патенты охраняются законодательством Российской Федерации, в том числе при тендерных закупках, а их соблюдение контролируется на самом высоком уровне.

Факт появления указанных регистрационных записей не влияет на доступность оригинального лекарственного препарата Эврисди® в России, со своей стороны компания гарантирует выполнение всех обязательств по обеспечению пациентов этим препаратом, в том числе в долгосрочной перспективе.