Roche представит на ESMO 2026 ключевые данные о прогрессе в поздних стадиях клинической разработки препаратов для лечения рака легкого и рака молочной железы

• Результаты исследования III фазы Krascendo 1 продемонстрировали преимущество диварасиба над действующим стандартом терапии - ингибиторами KRAS G12C первого поколения, у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией G12C, ранее получавших лечение.

• Результаты исследования III фазы lidERA показали, что повышение эффективности гиредестранта по сравнению со стандартной гормонотерапией при раке молочной железы I-III стадии достигается без ухудшения переносимости и качества жизни пациентов.

• Результаты исследования III фазы у пациентов в Китае с метастатической назофарингеальной карциномой демонстрируют потенциал тамботатуга пелитекана, конъюгата антитела с лекарственным препаратом (ADC) нового поколения, направленного на B7-H3, обеспечивать высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности при солидных опухолях с высокой неудовлетворенной потребностью в новых вариантах лечения.

Roche представит новые данные, включая два доклада с наиболее актуальными результатами по препаратам для лечения рака легкого, рака молочной железы и других онкологических заболеваний на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2026 года, который пройдет с 23 по 27 октября в Мадриде.

«Данные, которые Roche представит на ESMO 2026, отражают масштаб и значимость онкологического портфеля компании, основанного на перспективных научных разработках, способных принести новые преимущества в лечении различных онкологических заболеваний с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью», – отметил Леви Гаррауэй, доктор медицинских наук, медицинский директор компании Roche и руководитель глобального подразделения по разработке новых лекарственных препаратов. «От демонстрации преимущества диварасиба в прямом сравнении при раке легкого с мутацией KRAS G12C до развития пациент-ориентированных пероральных препаратов класса SERD, таких как гиредестрант, и ADC нового поколения, таких как тамботатуг пелитекан, мы стремимся создавать препараты, которые не только продлевают жизнь, но и направлены на улучшение опыта лечения, переносимости и качества жизни людей с онкологическими заболеваниями».

Диварасиб продемонстрировал превосходящую эффективность и потенциал стать лучшим в классе препаратом при НМРЛ с мутацией KRAS G12C

Roche представит результаты исследования III фазы Krascendo 1, которые продемонстрировали лучшую в классе эффективность диварасиба и могут способствовать совершенствованию стандарта терапии у пациентов с НМРЛ с мутацией KRAS G12C, ранее получавших лечение.

Krascendo 1 — единственное глобальное прямое сравнительное исследование ингибитора KRAS G12C нового поколения и зарегистрированных ингибиторов первого поколения1. Результаты по этому потенциально лучшему в классе ингибитору KRAS G12C нового поколения отобраны в категорию late-breaking abstracts и будут представлены в рамках Президентского симпозиума.

Данные по гиредестранту подтверждают его потенциал стать новым стандартом терапии рака молочной железы

Roche представит новые данные, демонстрирующие потенциальную роль гиредестранта, исследуемого перорального селективного деградатора рецепторов эстрогена (SERD) нового поколения, в лечении положительного по гормональным рецепторам HER2-отрицательного рака молочной железы2. Более чем в 90% случаев этот подтип диагностируется на ранних стадиях (I–III)3-6. Ключевые данные, представленные на конгрессе ESMO, включают:

• исходы, оцениваемые пациентами в исследовании III фазы lidERA, которые свидетельствуют о том, что повышение эффективности гиредестранта по сравнению с эндокринной терапией достигается без ухудшения переносимости или качества жизни, связанного со здоровьем8;

• результаты поискового биомаркерного анализа исследования evERA, в котором изучали гиредестрант в комбинации с эверолимусом при распространенном раке молочной железы после терапии ингибиторами циклин-зависимых киназ 4/6 (CDK4/6)9;

• обновленные промежуточные результаты по использованию комбинации гиредестранта и инавосилиба при распространенном раке молочной железы из исследования MORPHEUS10.

Данные демонстрируют потенциал конъюгата антитела к B7-H3 с лекарственным препаратом (ADC) нового поколения — тамботатуга пелитекана

Новые данные также будут представлены по тамботатугу пелитекану, исследуемому ADC нового поколения, направленному на B7-H3 и разработанному для обеспечения высокой противоопухолевой активности при ограничении нецелевой токсичности7. Тамботатуг пелитекан в настоящее время изучается при нескольких типах солидных опухолей.

Данные, которые будут представлены на ESMO, включают промежуточные результаты исследования III фазы у пациентов с рецидивирующей/метастатической назофарингеальной карциномой, ранее получавших несколько линий терапии, отобранные в категорию late-breaking abstracts, а также анализ интерстициального заболевания легких у пациентов с распространенными солидными опухолями из исследований I/II фазы, и данные I фазы по эффективности и безопасности тамботатуга пелитекана у пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ.

Эти результаты дополняют данные исследования III фазы TAISHAN-302 при мелкоклеточном раке легкого во второй линии терапии, представленные на Всемирной конференции по раку легкого в сентябре. В ходе первого промежуточного анализа исследование достигло всех трех предусмотренных конечных точек: общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования и частоты объективного ответа.

Roche разрабатывает и коммерциализирует тамботатуг пелитекан за пределами материкового Китая, Гонконга и Макао и планирует в кратчайшие сроки инициировать глобальные исследования при нескольких типах опухолей.

О Roche в онкологии
Более 60 лет Roche разрабатывает трансформационные лекарственные препараты и диагностические решения, меняя подходы к лечению некоторых наиболее сложных онкологических заболеваний. Руководствуясь стремлением к будущему, в котором рак можно будет излечить, компания фокусирует усилия на онкологических заболеваниях с наибольшим социальным бременем и в тех областях, где обладает глубокой экспертизой, включая рак молочной железы, рак легкого и онкогематологические заболевания, а также продолжает разрабатывать прорывные инновации в других областях, где сохраняется неудовлетворенная медицинская потребность. Портфель разработок Roche включает широкий спектр подходов — от малых молекул и антител до антитело-лекарственных конъюгатов (ADC) нового поколения и аллогенной CAR-T-клеточной терапии. Развивая передовую персонализированную медицину, разрабатывая новые комбинации препаратов и используя ключевые технологии и партнерства, Roche решает наиболее сложные задачи в онкологии с целью обеспечить значимые изменения в жизни людей с онкологическими заболеваниями.

О компании Roche
Roche (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей.

Roche — один из крупнейших в мире разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения аутоиммунных, гематологических, инфекционных, неврологических, нервно-мышечных, онкологических и офтальмологических заболеваний.

Roche является одним из лидеров по объемам инвестиций в исследования и разработки среди фармацевтических компаний. В 2025 году инвестиции в R&D составили более 12,2 млрд франков. Современные достижения в области науки, обработки данных и цифровых технологий позволяют нам гораздо лучше понимать факторы, влияющие на здоровье человека, и улучшать исходы лечения на каждом этапе пути пациента.

Также Roche — один из мировых лидеров в области диагностики in vitro, гистологической диагностики онкологических заболеваний и ведущий производитель средств для самоконтроля сахарного диабета. Синергия фармацевтического и диагностического подразделений позволяет Roche быть ведущей компанией в области персонализированной медицины.

АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в диагностике и лечении заболеваний.

20 препаратов компании входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения, а количество пациентов, получающих инновационные препараты Roche в России, превышает миллион семьсот тысяч человек в год.

Roche вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России.

Подробнее на www.roche.ru.