Roche представила новые данные на конгрессе EURETINA, демонстрирующие эффективность и безопасность фарицимаба в реальной клинической практике при основных заболеваниях сетчатки

• Новые результаты применения фарицимаба в реальной практике при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД), диабетическом макулярном отеке (ДМО) и макулярном отеке вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС) подтверждают его эффективность и длительность действия как у ранее не получавших лечения, так и леченых глаз, при отсутствии новых сигналов безопасности1-3.

• Анализ ОКТ изображений на основе алгоритмов искусственного интеллекта подтверждает быстрое и клинически значимое уменьшение отека сетчатки, что укрепляет позиции фарицимаба как стандарта15⁻17 терапии в рутинной клинической практике4,5.

• Более 5 000 пациентов включено в исследование VOYAGER – крупнейшее проспективное неинтервенционное наблюдение реальной практики по оценке фарицимаба в различных клинических условиях по всему миру1-3.

Roche объявила о новых данных исследования VOYAGER, в котором оценивались эффективность, длительность действия и безопасность препарата фарицимаб при нВМД, ДМО и макулярном отеке вследствие ОВС1-3. Во всех группах пациентов результаты подтверждают эффективность фарицимаба в реальной практике, согласующиеся с данными исследований III фазы: улучшение остроты зрения и выраженное анатомическое улучшение у ранее не получавших лечения пациентов, а также стабилизация или прирост остроты зрения при улучшении анатомических показателей у предлеченых пациентов1-3.

В группах пациентов с нВМД и ДМО острота зрения и толщина центральной сетчатки (ТЦС) улучшились у пациентов ранее не получавших лечения, тогда как у пациентов после предшествующей анти-VEGF терапии зрение оставалось стабильным, а ТЦС улучшилась через 12 месяцев терапии фарицимабом1,2. При макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены или ее ветвей оба подтипа заболевания продемонстрировали улучшение функциональных и анатомических показателей у пациентов, получавших фарицимаб3. Данные представлены на Ежегодном конгрессе EURETINA 2026 в Вене, Австрия.

«Эти результаты реальной практики подчеркивают, что эффективность и безопасность, наблюдаемые в ключевых клинических исследованиях фарицимаба, находят свое подтверждение в рутинной практике по всему миру», – отметил Леви Гаррауэй, доктор медицинских наук, медицинский директор компании Roche и руководитель глобального подразделения по разработке новых лекарственных препаратов. «Устойчивое улучшение остроты зрения и клинически значимое уменьшение отека сетчатки, наблюдаемые в исследовании VOYAGER, подтверждают, что фарицимаб закрывает важные нерешенные потребности пациентов с заболеваниями сетчатки».

«В повседневной клинической практике мы ведем разнообразные группы пациентов со сложной историей лечения, которые не всегда соответствуют строгим критериям включения в контролируемые исследования III фазы», – сказала профессор Робин Гаймер, председатель Руководящего комитета VOYAGER и заместитель директора Центра исследований глаза Австралии. «Результаты исследования VOYAGER дают дополнительные данные о клиническом применении фарицимаба, указывая на возможность достижения устойчивых результатов по улучшению зрения и снижению отека сетчатки при сохранении контролируемого профиля безопасности как у первичных пациентов, так и при смене схемы лечения».

Новые данные реальной практики VOYAGER при нВМД, ДМО и макулярном отеке вследствие ОВС согласуются с предыдущими результатами исследований III фазы и демонстрируют эффективность, длительность действия и безопасность фарицимаба в различных клинических условиях по всему миру1-3. Во всех группах доля пациентов с наличием субретинальной жидкости (СРЖ) или интраретинальной жидкости (ИРЖ) устойчиво снижалась1-3. В группах нВМД и ДМО в месяцы лечения 7-12 было выполнено меньше инъекций фарицимаба по сравнению с месяцами 1-6, что свидетельствует о продлении терапевтических интервалов1,2.

В исследовании VOYAGER профиль безопасности фарицимаба в целом соответствовал установленному в исследованиях III фазы при нВМД, ДМО и ОВС1-3.

Об исследовании VOYAGER
VOYAGER – крупнейшее глобальное проспективное неинтервенционное исследование реальной практики препарата фарицимаб1-3. В нем собираются данные реальной практики из 28 стран и регионов на шести континентах, охватывающие более 5 000 пациентов, получавших лечение по поводу нВМД, ДМО или макулярного отека вследствие ОВС1-3. В исследовании применяются передовые алгоритмы глубокого обучения и искусственного интеллекта для оценки изображений SD-OCT, полученных в ходе рутинной клинической практики4-6.

О фарицимабе
Фарицимаб – первое биспецифическое антитело, одобренное для применения в офтальмологии7-9. Он нацелен на два сигнальных пути, связанных с рядом угрожающих зрению заболеваний сетчатки, и ингибирует их путём нейтрализации ангиопоэтина-2 (Ang-2) и фактора роста эндотелия сосудов А (VEGF-A). Ang-2 и VEGF-A способствуют потере зрения, дестабилизируя кровеносные сосуды, вызывая образование новых протекающих сосудов и усиливая воспаление. Блокируя пути с участием Ang-2 и VEGF-A, фарицимаб предназначен для стабилизации кровеносных сосудов9,10. Фарицимаб одобрен более чем в 100 странах мира, включая США, Японию, Великобританию и Европейский союз (ЕС), для пациентов с неоваскулярной, или «влажной», возрастной макулярной дегенерацией и диабетическим макулярным отеком, а также более чем в 60 странах, включая США, ЕС и Японию, для пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки7,8,11-14. Рассмотрение заявок другими органами здравоохранения продолжается.

Roche в офтальмологии
Компания Roche сосредоточена на сохранении и восстановлении зрения пациентов. Более 330 миллионов человек в мире слепы или имеют нарушения зрения, что становится глубоким личным и социально-экономическим бременем. Обладая самым широким портфелем разработок в офтальмологии, Roche продолжает масштабно инвестировать в переосмысление того, что медицински возможно в офтальмологической помощи.

Наш комплексный портфель в офтальмологии объединяет разнообразные мишени, передовые системы доставки, клеточную и генную терапию, а также возможности визуализации с использованием искусственного интеллекта, нацеленные на множество угрожающих зрению состояний, включая сосудистые и диабетические заболевания глаз, географическую атрофию и аутоиммунные состояния, такие как тиреоидная офтальмопатия и увеальный макулярный отек.

О компании Roche
Roche (Базель, Швейцария) – глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей.

Roche – один из крупнейших в мире разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения аутоиммунных, гематологических, инфекционных, неврологических, нервно-мышечных, онкологических и офтальмологических заболеваний.

Roche является одним из лидеров по объемам инвестиций в исследования и разработки среди фармацевтических компаний. В 2025 году инвестиции в R&D составили более 12,2 млрд франков. Современные достижения в области науки, обработки данных и цифровых технологий позволяют нам гораздо лучше понимать факторы, влияющие на здоровье человека, и улучшать исходы лечения на каждом этапе пути пациента.

Также Roche – один из мировых лидеров в области диагностики in vitro, гистологической диагностики онкологических заболеваний и ведущий производитель средств для самоконтроля сахарного диабета. Синергия фармацевтического и диагностического подразделений позволяет Roche быть ведущей компанией в области персонализированной медицины.

АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в диагностике и лечении заболеваний.

20 препаратов компании входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения, а количество пациентов, получающих инновационные препараты Roche в России, превышает миллион семьсот тысяч человек в год14.Roche вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России.

Подробнее на www.roche.ru.