Европейская комиссия одобрила платформу порт-доставки Контивью (Contivue®) с препаратом Сасвимо (Susvimo®) для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД)

• Метод непрерывной подачи ранибизумаба с помощью повторно заполняемого имплантата Сасвимо (Susvimo®) на платформе порт-доставки Контивью (Contivue®) компании Roche представляет собой инновационный формат лечения и выступает эффективной альтернативой стандартным интравитреальным инъекциям при нВМД1-3.

• Имплантат с ранибизумабом от Roche помогает пациентам с нВМД сохранять зрение при необходимости всего двух введений в год1-3.

• Данные исследования III фазы Archway показали, что имплантация Сасвимо (Susvimo®) с ранибизумабом компании Roche обеспечивала сохранение зрения на уровне, сопоставимом с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба2.

• нВМД является одной из ведущих причин потери зрения у взрослых старше 60 лет и затрагивает около 1,7 млн человек в Европейском союзе4,5.

Компания Roche объявила, что Европейская комиссия одобрила имплантат с ранибизумабом компании Roche (торговое наименование — Сасвимо, Susvimo®; ранибизумаб 100 мг/мл, раствор для инъекций) для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД), одной из ведущих причин потери зрения у людей старше 60 лет5,6.

«Одобрение Европейской комиссией имплантата с ранибизумабом компании Roche теперь предоставляет людям с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией в Европе возможность непрерывной доставки медикамента», — отметил д-р Леви Гаррауэй, MD, PhD, главный медицинский директор Roche и руководитель глобальной разработки препаратов.

«У многих пациентов с нВМД не удается увеличить интервал между введениями препарата более чем до восьми недель, а 40% пациентов прекращают терапию в течение двух лет. Непрерывная доставка препарата через повторно заполняемый имплантат компании Roche представляет собой уникальную альтернативу разовым интравитреальным инъекциям, которая может способствовать сохранению зрения при значительном снижении нагрузки, связанной с лечением».

В 2025 году Roche получила маркировку CE для своей платформы порт-доставки, известной в Европейском союзе (ЕС) как Контивью (Contivue®). Она включает глазной имплантат, обеспечивающий доставку особой формы ранибизумаба, и четыре вспомогательных устройства для первичного заполнения, установки, повторного заполнения и удаления имплантата при необходимости7. Контивью (Contivue®) от Roche обеспечивает непрерывную доставку ранибизумаба непосредственно в глаз. Молекула ранибизумаба была специально модифицирована для применения с Контивью (Contivue®) компании Roche. Roche оценивает другие молекулы из своего портфеля разработок, которые потенциально могут применяться с платформой порт-доставки для повышения эффективности и/или длительности действия, чтобы в будущем предоставить пациентам несколько вариантов терапии с использованием Контивью (Contivue®).

«В клинической практике мы ежедневно видим, как страх потери зрения усугубляется необходимостью частых визитов в клинику», — отметил профессор Франк Хольц, заведующий кафедрой офтальмологии Боннского университета, Германия. «Благодаря непрерывной доставке препарата непосредственно в глаз Контивью (Contivue®) с ранибизумабом Roche позволяет пациентам сохранять зрение при необходимости всего двух процедур в год».

Одобрение основано на данных трех клинических исследований при нВМД: одного ключевого исследования III фазы Archway и двух поддерживающих исследований — исследования II фазы Ladder и открытого долгосрочного расширенного исследования Portal1-3. Данные Archway показали, что у пациентов, получавших ранибизумаб посредством имплантата от Roche, были достигнуты и сохранялись показатели зрения, сопоставимые с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба; более долгосрочные данные исследования Portal показали сохранение зрения на срок до семи лет2,3. При двух повторных заполнениях в год примерно 95% пациентов, получавших ранибизумаб посредством имплантата Сасвимо (Susvimo®) от Roche, не нуждались в дополнительной терапии анти-VEGF-препаратами. Имплантат с ранибизумабом от Roche в целом хорошо переносился при длительном применении1-3.

О неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — заболевание, поражающее часть глаза, которая обеспечивает четкое центральное зрение, необходимое, например, для чтения. Неоваскулярная, или «влажная», ВМД (нВМД) представляет собой позднюю форму заболевания, которая при отсутствии лечения может привести к быстрой и тяжелой потере зрения8-10. Она развивается при неконтролируемом росте новых патологических кровеносных сосудов в зоне вблизи макулы, что вызывает отек, кровоизлияния и/или фиброз10. Во всем мире около 20 млн человек живут с нВМД — ведущей причиной потери зрения у людей старше 60 лет. По мере старения населения это заболевание будет затрагивать еще больше людей во всем мире5,8,11.

О Контивью (Contivue®) с ранибизумабом Roche
Устройства Контивью (Contivue®) включают повторно заполняемый имплантат, который хирургически устанавливается в глаз в ходе однократной амбулаторной процедуры. Контивью (Contivue®) также включает четыре вспомогательных устройства для первичного заполнения, установки, повторного заполнения и удаления имплантата7.

Контивью (Contivue®) с ранибизумабом Roche обеспечивает длительную доставку специально разработанной лекарственной формы ранибизумаба7. Ранибизумаб является ингибитором VEGF, предназначенным для связывания и ингибирования VEGF-A — белка, который, как было показано, играет критически важную роль в образовании новых кровеносных сосудов и повышении сосудистой проницаемости12. Специально разработанная лекарственная форма ранибизумаба, доставляемая с помощью Контивью (Contivue®), отличается от лекарственной формы ранибизумаба для интравитреальных инъекций, зарегистрированной как Луцентис (Lucentis®) (ранибизумаб для инъекций)*, который одобрен для лечения нВМД и других заболеваний сетчатки13.

В США устройства — повторно заполняемый глазной имплантат и вспомогательные устройства — и лекарственный препарат, то есть специально разработанная лекарственная форма ранибизумаба, одобрены Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) как единый продукт для лечения нВМД, диабетического макулярного отека (ДМО) и диабетической ретинопатии (ДР)14.

Контивью (Contivue®) с ранибизумабом Roche также одобрен для лечения нВМД в Швейцарии и Таиланде.

О Roche в офтальмологии
В Roche мы стремимся сохранять и восстанавливать зрение. Более 330 млн человек во всем мире являются слепыми или живут с нарушением зрения, что создает значительное личное и социально-экономическое бремя15. Обладая самым широким портфелем разработок в офтальмологии, мы продолжаем масштабно инвестировать в пересмотр границ медицинских возможностей в области лечения заболеваний глаз.

Комплексный офтальмологический портфель Roche объединяет различные мишени, передовые системы доставки, клеточную и генную терапию, а также возможности визуализации с применением искусственного интеллекта. Он направлен на несколько состояний, угрожающих зрению, включая сосудистые заболевания сетчатки и диабетические заболевания глаз, географическую атрофию и аутоиммунные заболевания, такие как эндокринная офтальмопатия и увеитический макулярный отек.

О компании Roche
Roche (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей.

Roche — один из крупнейших в мире разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения аутоиммунных, гематологических, инфекционных, неврологических, нервно-мышечных, онкологических и офтальмологических заболеваний.

Roche является одним из лидеров по объемам инвестиций в исследования и разработки среди фармацевтических компаний. В 2025 году инвестиции в R&D составили более 12,2 млрд. швейцарских франков. Современные достижения в области науки, обработки данных и цифровых технологий позволяют нам гораздо лучше понимать факторы, влияющие на здоровье человека, и улучшать исходы лечения на каждом этапе пути пациента.

Также Roche — один из мировых лидеров в области диагностики in vitro, гистологической диагностики онкологических заболеваний и ведущий производитель средств для самоконтроля сахарного диабета. Синергия фармацевтического и диагностического подразделений позволяет Roche быть ведущей компанией в области персонализированной медицины.

АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в диагностике и лечении заболеваний.

20 препаратов компании входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения, а количество пациентов, получающих инновационные препараты Roche в России, превышает миллион семьсот тысяч человек в год.

Roche в России зарекомендовал себя как надежный партнер – компания получила высокую оценку (82% удовлетворенности) по результатам внутреннего ежегодного исследования среди медицинского сообщества «Оценка опыта взаимодействия с фармацевтическими компаниями».

Компания развивает экосистему поддержки пациентов в России: от ранней диагностики до сопровождения на каждом этапе лечения и мониторинга после окончания терапии. По данным на 2025 год свыше 8 000 пациентов приняли участие в диагностических программах Roche, 117 человек получили терапию в рамках программ раннего доступа, а также 780 пациентов воспользовались программами поддержки, направленными на повышение качества жизни пациентов и их приверженности терапии.

Roche вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России.

Подробнее на www.roche.ru.