Roche объявляет о глобальном сотрудничестве с Nurix Therapeutics для совместной разработки нового класса таргетной терапии в области онкогематологии, иммунологии и неврологии

• Соглашение открывает перспективы создания нового класса таргетной терапии на основе деградации белков для пациентов со злокачественными B-клеточными новообразованиями

• Сотрудничество расширяет онкологический портфель разработок Roche и предполагает возможность применения препарата в иммунологии (при хронической спонтанной крапивнице) и неврологии (при рассеянном склерозе)

• Бексобрутидег использует новый подход для устранения белка тирозинкиназы Брутона (BTK), потенциально преодолевая существующие механизмы резистентности, наблюдаемые при применении стандартных ингибиторов BTK

Roche объявила о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения и соглашения о сотрудничестве с Nurix Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NRIX). Компании планируют совместно осуществлять разработку и коммерциализацию препарата бексобрутидег (NX-5948) — исследуемого деградатора тирозинкиназы Брутона (ВТК) компании Nurix. Сотрудничество предусматривает реализацию программы клинических исследований в направлениях B-клеточных злокачественных новообразований, иммунологических и неврологических заболеваний. Включение бексобрутидега в портфель разработок Roche усиливает существующие компетенции компании в области гематологии и создает возможности для расширения терапевтического присутствия в иммунологии и неврологии.

Несмотря на существенный прогресс, достигнутый благодаря ингибиторам BTK и другим методам терапии, потребность в новых эффективных решениях для пациентов с В-клеточными злокачественными новообразованиями по-прежнему остается высокой. В гематологии многие пациенты с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) со временем сталкиваются с прогрессированием заболевания из-за появления мутаций, приводящих к развитию резистентности, неполного подавления сигнальных путей или развитию непереносимой токсичности, ограничивающей длительное применение препаратов. Возможности лечения после рецидива заболевания остаются ограниченными.

На лето 2026 года запланирован запуск клинического исследования III фазы препарата бексобрутидег, перорального таргетного деградатора BTK, предназначенного для лечения ХЛЛ в качестве терапии второй линии. Имеющиеся клинические данные указывают на то, что препарат обладает потенциалом стать лучшим в своем классе вариантом лечения, демонстрируя более высокую эффективность и лучшую переносимость по сравнению с существующими методами терапии. Кроме того, он потенциально способен преодолевать механизмы резистентности, характерные для современных стандартов лечения ингибиторами BTK. Данное сотрудничество предоставляет уникальную возможность использовать лидирующие позиции Roche в области лечения онкогематологических заболеваний.

Леви Гаррауэй, доктор медицинских наук, медицинский директор компании Roche и руководитель глобального подразделения по разработке новых лекарственных препаратов: «Наша цель в Roche — создание новых возможностей для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Мы считаем, что бексобрутидег может стать значительным шагом вперед в терапии сложных онкогематологических и ряда других заболеваний. Мы гордимся партнерством с Nurix и намерены ускорить разработку этого перспективного препарата».

Артур Т. Сандс, доктор медицинских наук, президент и генеральный директор Nurix Therapeutics: «Мы убеждены, что Roche — идеальный партнер для реализации потенциала механизма направленной деградации белков в реальные результаты для пациентов во всем мире. На сегодняшний день бексобрутидег в режиме монотерапии продемонстрировал многообещающие результаты при B-клеточных злокачественных новообразованиях в клинических исследованиях, и теперь мы можем быстро расширить нашу программу III фазы благодаря глобальным возможностям Roche. Мы также заинтересованы в изучении комбинированных режимов терапии с использованием отдельных препаратов из успешного портфеля Roche для лечения B-клеточных злокачественных заболеваний. Кроме того, сотрудничество с Roche предоставляет уникальные возможности для расширения терапевтического потенциала бексобрутидега в иммунологии и неврологии».

Помимо того, что BTK является доказанной терапевтической мишенью при B-клеточных злокачественных новообразованиях, данный белок также играет ключевую роль в передаче внутриклеточных сигналов при ряде иммунологических и неврологических заболеваний. Благодаря способности бексобрутидега устранять киназную и каркасную функции ВТК во всех типах иммунных клеток, он обладает потенциалом для повышения эффективности и продолжительности лечения этих заболеваний.

О бексобрутидеге
Бексобрутидег (NX-5948) — инновационный пероральный препарат для лечения рецидивирующих и рефрактерных B-клеточных злокачественных новообразований. Он также открывает новые возможности в терапии иммунологических и неврологических заболеваний; способность препарата проникать через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) делает его особенно перспективным для лечения патологий центральной нервной системы.

Мишенью препарата является тирозинкиназа Брутона (BTK) — ключевой белок, отвечающий за рост, развитие и активность B-лимфоцитов. В отличие от традиционных ингибиторов BTK, которые лишь блокируют его работу, бексобрутидег задействует естественные механизмы организма для полного разрушения этого белка. Избирательно устраняя BTK из клеток, препарат нейтрализует все его функции. Это позволяет не только преодолевать механизмы лекарственной устойчивости, но и находить новые подходы к терапии заболеваний.

Об онкогематологических заболеваниях
B-клеточные злокачественные новообразования, включая хронический лимфолейкоз (ХЛЛ), остаются серьезной проблемой для здравоохранения, и последние научные достижения призваны восполнить сохраняющуюся здесь высокую неудовлетворенную медицинскую потребность. ХЛЛ представляет собой медленно прогрессирующее злокачественное заболевание крови и костного мозга, являющееся одной из наиболее распространенных форм лейкоза у взрослых. Несмотря на существенное улучшение результатов лечения в последние годы, пациенты часто сталкиваются с длительной терапией и с необходимостью постоянного контроля заболевания. Хотя после первоначального лечения признаки ХЛЛ могут на время исчезнуть, многим пациентам впоследствии требуется повторная терапия из-за возобновления роста опухолевых клеток.

О хронической спонтанной крапивнице (ХСК) и рассеянном склерозе (РС)
ХСК представляет собой тяжелое хроническое иммуноопосредованное заболевание кожи, характеризующееся рецидивирующими зудящими волдырями. РС — это хроническое заболевание, которым страдают около 3 миллионов человек во всем мире. Оно развивается вследствие атаки иммунной системы на защитную оболочку нервов головного и спинного мозга, нарушая передачу сигналов по всему телу и вызывая двигательные и неврологические проблемы.

О компании Roche
Roche (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей.

Roche — один из крупнейших в мире разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения аутоиммунных, гематологических, инфекционных, неврологических, нервно-мышечных, онкологических и офтальмологических заболеваний.

Roche является одним из лидеров по объемам инвестиций в исследования и разработки среди фармацевтических компаний. В 2025 году инвестиции в R&D составили более 14 млрд евро. Современные достижения в области науки, обработки данных и цифровых технологий позволяют нам гораздо лучше понимать факторы, влияющие на здоровье человека, и улучшать исходы лечения на каждом этапе пути пациента.

АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в диагностике и лечении заболеваний.

20 препаратов компании входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения, а количество пациентов, получающих инновационные препараты Roche в России, превышает миллион семьсот тысяч человек в год.

Roche вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России.

Подробнее на www.roche.ru.