Тест cobas SARS-CoV-2 Duo дает возможность получить как стандартный качественный результат традиционного ПЦР-теста SARS-CoV-2, так и количественный результат, который измеряет вирусную нагрузку пациента с подозрением на COVID-19
Потенциальная польза теста cobas SARS-CoV-2 Duo призвана помочь медицинскому сообществу в отслеживании контактов, сортировке пациентов и подходе к оказанию медицинской помощи
С начала пандемии компания «Рош» сосредоточила свои усилия на предоставлении эффективных диагностических решений медицинским учреждениям по всему миру в борьбе с COVID-19
Компания «Рош» объявила сегодня, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA, Food and Drug Administration) выдало разрешение на экстренное использование (EUA, Emergency Use Authorization) теста cobas SARS-CoV-2 Duo для использования на полностью автоматизированных системах cobas 6800/8800, расширив ассортимент продукции компании «Рош» по COVID-19. Это первый автоматизированный анализ методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени для качественного и количественного обнаружения in vitro РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа и носоглотки.
«Благодаря тесту SARS-CoV-2 Duo мы теперь можем обнаруживать вирус COVID-19 и одновременно измерять вирусную нагрузку у человека», – сказал Томас Шинекер, генеральный директор компании «Рош Диагностикс». «Характеристики теста позволяют предположить, что, благодаря более раннему и точному выявлению инфицированных пациентов, результаты могут предоставить медицинским работникам возможность более эффективно проводить терапевтические и мониторинговые мероприятия».
Количественный результат соответствует Международному стандарту Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для РНК SARS-CoV-2. Потенциальная польза сообщения о стандартизированной вирусной нагрузке наряду с качественным результатом может помочь врачам в оценке и мониторинге инфицированных пациентов в разных лабораториях и с течением времени.
Тест будет доступен в США во втором квартале 2022 года, о поставках в Россию пока не сообщается.
О тесте cobas SARS-CoV-2 Duo
Тест cobas SARS-CoV-2 Duo получил разрешение на экстренное использование (EUA) от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) 14 июня 2022 года. Cobas SARS-CoV-2 Duo для использования в системах cobas® 6800/8800 представляет собой автоматизированный анализ методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени для качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, самостоятельно забранных по указанию медицинских работников (собранных на месте), и образцах мазков из носа и носоглотки, забранных медицинскими работниками у лиц с подозрением на COVID-19. Этот анализ также выполняет количественное определение уровня РНК SARS-CoV-2 в забранном образце; однако только качественный результат cobas® SARS-CoV-2 Duo предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекции SARS-CoV-2 у пациентов с подозрением на COVID-19 их медицинскими работниками.
О компании «Рош»
Компания «Рош», основанная в 1896 году в Базеле (Швейцария) как один из первых промышленных производителей фирменных лекарств, выросла в крупнейшую в мире биотехнологическую компанию и мирового лидера в области in-vitro диагностики. Компания стремится к научному совершенству, открывая и разрабатывая лекарственные и диагностические препараты для улучшения и спасения жизни людей во всем мире. Мы являемся пионерами в области персонализированного здравоохранения и стремимся и дальше преобразовывать методы оказания медицинской помощи, чтобы обеспечить еще большее влияние. Чтобы предоставить наилучший уход для каждого человека, мы сотрудничаем со многими заинтересованными партнерами и объединяем наши сильные стороны в области диагностики и фармацевтики с данными из клинической практики. В знак признания нашего стремления придерживаться долгосрочной перспективы во всем, что мы делаем, компания «Рош» тринадцатый год подряд была названа одной из самых устойчивых компаний фармацевтической отрасли по индексу устойчивости Доу-Джонса. Эта награда также отражает наши усилия по повышению доступности здравоохранения совместно с местными партнерами в каждой стране, где мы работаем. Компания Genentech, расположенная в США, является стопроцентной собственностью группы компаний «Рош». Компания «Рош» является основным акционером компании Chugai Pharmaceutical, Япония.
Для получения дополнительной информации посетите сайт www.roche.com.
Все торговые марки, используемые или упоминаемые в этом релизе, защищены законом.
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции Roche, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.