Стороны договорились о совместной реализации научно-технических программ и проектов с целью повышения доступности инновационной терапии для граждан Российской Федерации.
Сотрудничество в рамках программного документа предполагается в нескольких направлениях.
В ходе VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием, которая проходила с 22 по 24 сентября 2021 года в Санкт-Петербурге, состоялось подписание меморандума о сотрудничестве между АО «Рош-Москва» и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России. Стороны договорились о совместной реализации программ и проектов по повышению доступности инновационных лекарственных препаратов для российских пациентов.
Научно-практическое взаимодействие «Рош» и ФБУ «ГИЛС и НП» длится несколько лет. В 2018 году на предприятии «Рош» в Базеле была проведена тренировочная инспекция на соответствие требованиям Евразийского экономического союза с участием регуляторных органов Республики Армения, Республики Казахстан, Кыргызской Республики и Российской Федерации. С 2019 года «Рош» является стратегическим партнером ежегодной Всероссийской GMP-конференции. В 2020 году, в условиях ограничений на выездные мероприятия, завод компании «Рош» в Базеле стал первой производственной площадкой, на которой специалисты Минпромторга России и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» провели виртуальную GMP-инспекцию.
Меморандум отражает намерения «Рош» и ФБУ «ГИЛС и НП» сотрудничать в нескольких направлениях: совместная научно-практическая деятельность, обмен опытом и идеями в сфере повышения контроля качества инновационных лекарственных препаратов, укрепление научно-технического потенциала фармацевтического производства в России, а также международный обмен опытом в области надлежащих практик, в частности, относительно организации производства и повышения качества лекарственных препаратов для медицинского применения.
«Наше партнерство с компанией «Рош» основано на обмене информацией, способствующем совершенствованию производственных практик для повышения доступности качественных и безопасных лекарственных препаратов для российских пациентов. В непростых условиях пандемии поддержка научно-технического развития фармотрасли путем обмена знаниями и 2/2 передовым опытом становится особенно важной», - отметил заместитель директора по науке ФБУ «ГИЛС и НП» Аллан Бениашвили.
«Компания Рош сотрудничает с ФБУ «ГИЛС и НП» на протяжении долгого времени. Наш меморандум становится развитием этого опыта и устойчивой платформой для систематического взаимодействия между компанией и институтом по целому спектру направлений, объединённых целью развития инновационных технологий в целях сохранения и улучшения здоровья граждан», – подчеркнул руководитель направления по стратегическому взаимодействию с органами государственной власти компании «Рош» Сергей Авдеенко.
О ФБУ «ГИЛС и НП»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») является подведомственным учреждением Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, уполномоченным с 2015 года на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил GMP в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.
О компании “Рош”
«Рош» (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей. В 2020 году инвестиции компании в исследования и разработки составили 12,2 млрд швейцарских франков. «Рош» является одним из крупнейших разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и неврологических заболеваний. Компания также является одним из лидеров в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть одним из лидеров в области персонализированной медицины. АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний. 30 препаратов компании входят в перечень ЖНВЛП. «Рош» вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Подробнее на www.roche.ru.
Все товарные знаки, используемые или упомянутые в этом выпуске, защищены законом.
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции Roche, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.