Лекарственный препарат сатрализумаб был одобрен Министерством здравоохранения РФ.
Сатрализумаб является первым и единственным инъекционным препаратом с возможностью использования в амбулаторных условиях для взрослых пациентов и подростков от 12 лет с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ).
Лекарственный препарат сатрализумаб (торговое наименование - “ЭНСПРИНГ”) был одобрен Министерством здравоохранения РФ. Сатрализумаб - первый и единственный препарат для подкожного введения и с возможностью применения в домашних условиях для терапии заболеваний спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ).
Сатрализумаб в первую очередь создавался для взрослых пациентов и подростков от 12 лет с ЗСОНМ. Его механизм действия реализуется посредством связывания и блокирования рецептора IL-6. Лекарство было разработано компанией Чугай, входящей в группу компаний Рош, с использованием новой технологии рециркулирующих моноклональных антител. По сравнению с обычными моноклональными антителами, технология рециркулирующих антител позволяет лекарству оставаться в кровотоке в течение более длительного периода времени и многократно связываться со своей мишенью (рецептором IL-6), максимально поддерживая подавление IL-6 при таком хроническом заболевании, как ЗСОНМ. Введение препарата осуществляется подкожно 1 раз в 4 недели, и пациент может самостоятельно проводить инъекции в амбулаторных условиях.
Препарат сатрализумаб в настоящее время одобрен в 56 странах, включая ЕС, Канаду, Японию, Китай и США. В рамках программы дорегистрационного доступа необходимой терапией на данный момент удалось обеспечить пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита из всех федеральных округов РФ.
О заболевании
ЗСОНМ – редкое, хроническое и инвалидизирующее аутоиммунное поражение центральной нервной системы (ЦНС), которое в основном поражает зрительный нерв и спинной мозг. ЗСОНМ имеет наибольшую распространенность среди женщин в возрасте 30-40 лет и встречается примерно у 0,5-5 человек на 100 000 населения во всем мире.
Заболевание обычно ассоциируется с патогенными антителами (AQP4-IgG), которые повреждают определенный тип клеток, называемые астроцитами. Антитела AQP4-IgG обнаруживаются в сыворотке крови примерно 70-80% людей с ЗСОНМ.
Точная причина развития ЗСОНМ остается неизвестной. Интерлейкин-6, или ИЛ-6, – сигнальный белок организма, вырабатываемый многочисленными иммунными клетками, считается основным фактором развития ЗСОНМ. Он способствует активации воспалительного каскада, что ведет к аутоиммунному воспалению и поражению тканей ЦНС. Тяжелые обострения могут вызывать накопление стойкого неврологического дефицита, нарушение зрения и инвалидизацию, а в некоторых случаях приводить к летальному исходу.
«Рош» в неврологии
Неврология – одно из приоритетных направлений научных исследований «Рош». Компания использует последние достижения науки для создания методов лечения, которые могут повысить качество жизни людей с тяжелыми и хроническими заболеваниями.
«Рош» ведет разработку более десяти перспективных препаратов для лечения неврологических заболеваний, в том числе рассеянного склероза, заболевания спектра оптиконевромиелита, болезни Альцгеймера, болезни Гентингтона, болезни Паркинсона, миодистрофии Дюшенна и аутизма. Вместе с нашими партнерами мы стремимся сдвигать границы научного понимания для решения самых сложных вызовов в области неврологии сегодня.
О компании «Рош»
«Рош» (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей. В 2020 году инвестиции компании в исследования и разработки составили 12,2 млрд швейцарских франков. «Рош» является одним из крупнейших разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и неврологических заболеваний. Компания также является одним из лидеров в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть одним из лидеров в области персонализированной медицины. АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний. 29 препаратов компании входят в перечень ЖНВЛП. «Рош» вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Подробнее на www.roche.ru.
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции Roche, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.