«Рош» получит эксклюзивное право на запуск и коммерциализацию за пределами США препарата SRP-9001 – разработанной компанией Sarepta Therapeutics экспериментальной генной терапии миодистрофии Дюшенна.
Международная инновационная компания в области здравоохранения «Рош» заключила лицензионное соглашение с компанией Sarepta Therapeutics, по которому «Рош» получит исключительные коммерческие права за пределами США на молекулу SRP-9001 — экспериментальную генную терапию при миодистрофии Дюшенна (МДД). В соответствии с условиями соглашения, Sarepta получает платеж в размере $750 млн в денежной форме и $400 млн в акциях. Кроме того, Sarepta получит до $1,7 млрд при достижении целей по регистрации препарата и продажам, а также роялти от выручки. Расходы на разработку препарата будут поровну разделены между обоими партнерами.
Настоящее соглашение демонстрирует стремление «Рош» развивать направление генной терапии, а также ее потенциал в изменении подходов к лечению пациентов. Оно объединяет глобальный охват, коммерческие возможности и экспертизу «Рош» в области регистрации лекарственных препаратов с экспериментальной генной терапией для лечения МДД компании Sarepta, с целью ускорить доступность SRP-9001 для пациентов за пределами США.
Миодистрофия Дюшенна (МДД) — это редкое генетическое Х-сцепленное нервно-мышечное заболевание, которое вызывает тяжелую прогрессирующую потерю мышечной ткани и приводит к преждевременной смерти. Препарат SRP-9001, который проходит клинические исследования при МДД, предназначен для доставки гена, кодирующего белок микродистрофин, непосредственно в мышечную ткань для целевого производства этого белка.
«Мы рады партнерству с Sarepta. Надеемся, что наша совместная работа по препарату SRP-9001 сможет коренным образом изменить жизнь пациентов, страдающих этим тяжелым заболеванием, для которого в настоящее время доступны ограниченные варианты лечения, а также жизнь их близких», — комментирует Джеймс Сабри, руководитель направления по развитию партнерств в фармацевтическом подразделении компании «Рош».
Дуг Инграм, президент и главный исполнительный директор Sarepta Therapeutics: «Как организация, которая следует своей миссии, мы вдохновлены партнерством с “Рош”, которое поможет ускорить доступ к жизнесохраняющей терапии SRP-9001, в случае его регистрации, для пациентов за пределами США».
В рамках соглашения «Рош» также получит возможность получить действующие за пределами США права на будущие разработки Sarepta в области терапии МДД, в обмен на обязательства по достижению определенных этапов и выплату роялти, а также разделению затрат.
Стороны ожидают, что закрытие сделки состоится в первом квартале 2020 года.
О мышечной дистрофии Дюшенна
Миодистрофия Дюшенна (МДД) — это Х-сцепленное редкое дегенеративное нервно-мышечное заболевание, вызывающее тяжелую прогрессирующую потерю мышечной ткани и приводящее к преждевременной смерти. МДД является одним из самых распространенных смертельных генетических расстройств и встречается примерно у одного из 3 500–5 000 новорожденных мужского пола в мире.
О компании «Рош»
«Рош» (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей. В 2018 году инвестиции компании в исследования и разработки составили 11 млрд швейцарских франков. «Рош» является одним из крупнейших разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и неврологических заболеваний. Компания также является одним из лидеров в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть одним из лидеров в области персонализированной медицины. АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний. 27 препаратов компании входят в перечень ЖНВЛП. «Рош» вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Подробнее на www.roche.ru.
Все товарные знаки, используемые или упомянутые в этом сообщении, защищены законом.
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции Roche, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.