Тецентрик® (атезолизумаб)

Тецентрик®, особые температурные условия хранения и транспортировки 

Противоопухолевое средство - антитела моноклональные

Показания к применению:

Уротелиальный рак

  • Монотерапия местнораспространенного или метастатического уротелиального рака у взрослых пациентов
    - Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак у пациентов, которые ранее получали платиносодержащую химиотерапию.
    - Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с наличием экспрессии PD-L1 ≥5% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при невозможности лечения цисплатином.
    - Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак при невозможности проведения любой платиносодержащей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.

Немелкоклеточный рак легкого (НМЛР)

  • Адъювантная монотерапия НМРЛ у взрослых пациентов
    - НМЛР стадий II-IIIA (система стадирования UICC/AJCC, 7-я редакция) с наличием экспрессии PD-L1≥50% на клетках опухоли в качестве адъювантной терапии после полной хирургической резекции и последующей химиотерапии на основе препаратов платины.
  • Монотерапия местнораспространенного или метастатического НМРЛ у взрослых пациентов
    - Метастатический НМЛР с наличием экспрессии PD-L1≥50% на клетках опухоли или при наличии экспрессии PD-L1≥10% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации, в первой линии терапии.
    - Местнораспространенный или метастатический НМРЛ после предшествующей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1. Пациенты с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией должны также получить таргетную терапию перед началом терапии препаратом Тецентрик®.
  • Комбинированная терапия метастатического неплоскоклеточного НМРЛ у взрослых пациентов в комбинации независимо от уровня экспрессии PD-L1
    - Метастатический неплоскоклеточный НМЛР в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии. У пациентов с НМЛР с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией препарат Тецентрик® в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином показан только после неэффективности соответствующей таргетной терапии.
    - Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации.

Мелкоклеточный рак легкого

  • Комбинированная терапия мелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов - Распространенный мелкоклеточный рак легкого в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.

Тройной негативный рак молочной железы

  • Комбинированная терапия неоперабельного местнораспространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы у взрослых пациентов
    - Неоперабельный местнораспространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы в комбинации с наб-паклитакселом при наличии экспрессии PD-L1 ≥1% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, у пациентов без предшествующей химиотерапии по поводу метастатического заболевания.

Гепатоцеллюлярная карцинома

  • Комбинированная терапия гепатоцеллюлярной карциномы у взрослых пациентов
    - Неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома в комбинации с бевацизумабом у пациентов без предшествующей системной терапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.

Меланома

  • Комбинированная терапия неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов
    - Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией в комбинации с препаратами Котеллик® и Зелбораф® независимо от уровня экспрессии PD-L1.
only

Инструкция по медицинскому применению от 06.09.2022

Регистрационный номер

ЛП-004652

Торговое наименование

Тецентрик®

Международное непатентованное наименование

Атезолизумаб

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Важная информация для пациентов

Памятка для пациента Тецентрик