Тецентрик® (атезолизумаб)

Тецентрик®, особые температурные условия хранения и транспортировки 

Противоопухолевое средство - антитела моноклональные

Показания к применению:

Препарат Тецентрик показан к применению у взрослых.

Уротелиальный рак

• Монотерапия местнораспространенного или метастатического уротелиального рака
  - Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак у пациентов, которые ранее получали платиносодержащую химиотерапию.
  - Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с наличием экспрессии PD-L1 ≥5% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при невозможности лечения цисплатином.
  - Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак при невозможности проведения любой платиносодержащей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.
  

Немелкоклеточный рак легкого

• Адъювантная монотерапия немелкоклеточного рака легкого
  - Немелкоклеточный рак легкого стадий II - IIIA (система стадирования UICC/AJCC, 7-я редакция) с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли в качестве адъювантной терапии после полной хирургической резекции и последующей химиотерапии на основе препаратов платины.
  
• Монотерапия местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
  - Метастатический немелкоклеточный рак легкого с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли или при наличии экспрессии PD-L1 ≥10% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации, в первой линии терапии.
  - Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1. Пациенты с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией должны также получить таргетную терапию перед началом терапии препаратом Тецентрик.
• Комбинированная терапия метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого независимо от уровня экспрессии PD-L1
  - Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией препарат Тецентрик в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином показан только после неэффективности соответствующей таргетной терапии.
  - Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации.

Мелкоклеточный рак легкого

• Комбинированная терапия мелкоклеточного рака легкого
  - Распространенный мелкоклеточный рак легкого в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.

Тройной негативный рак молочной железы

• Комбинированная терапия неоперабельного местнораспространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы
  - Неоперабельный местнораспространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы в комбинации с наб-паклитакселом при наличии экспрессии PD-L1 ≥1% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, у пациентов без предшествующей химиотерапии по поводу метастатического заболевания.

Гепатоцеллюлярная карцинома

• Комбинированная терапия гепатоцеллюлярной карциномы
  - Неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома в комбинации с бевацизумабом у пациентов без предшествующей системной терапии независимо от уровня экспрессии PDL1.
  

Меланома

• Комбинированная терапия неоперабельной или метастатической меланомы
  - Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией в комбинации с кобиметинибом и вемурафенибом независимо от уровня экспрессии PD-L1.
  

Инструкция по медицинскому применению от 16.03.2023

Общая характеристика лекарственного препарата - для медицинских специалистов от 16.03.2023

Регистрационный номер

ЛП-№(001980)-(РГ-RU) от 16.03.2023

Торговое наименование

Тецентрик®

Международное непатентованное наименование

Атезолизумаб

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий