Герцептин® (трастузумаб)
Локальное производство в РФ, особые температурные условия хранения и транспортировки
Герцептин (трастузумаб) является таргетным препаратом компании Roche, нацеленным на HER2-рецептор, который определяется с помощью диагностического теста, выявляющего пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от этого препарата.
Торговое наименование
Герцептин®
Международное непатентованное название
Трастузумаб
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг и 440 мг; Раствор для подкожного введения 600 мг.
Показания для инфузионной формы введения:
Рак молочной железы (РМЖ)
Препарат Герцептин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет с метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
Препарат Герцептин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет с ранними стадиями рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.
Метастатический рак желудка (мРЖ)
Препарат Герцептин показан к применению в комбинации с капецитабином или 5-фторурацилом и цисплатином у взрослых в возрасте от 18 лет с метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.
Показания для подкожной формы введения:
Препарат Герцептин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям, в том числе у пациентов с затрудненным венозным доступом.
Метастатический рак молочной железы (мРМЖ) с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
- в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
- в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
- в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
Ранние стадии РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
- в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
- в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
- в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
- в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.
:quality(90)/)