Герцептин® (трастузумаб)
Герцептин®, локальное производство в РФ, особые температурные условия хранения и транспортировки.
МИБП-антитела моноклональные противоопухолевого действия
В России одобрение на использование Герцептина для лечения метастатического РМЖ с гиперэкспрессией HER2 было получено в 2000г., а для лечения HER2 – положительного РМЖ на ранних стадиях – в 2006 г. В 2010 году препарат Герцептин® был зарегистрирован для лечения распространенной аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2.
Препарат Герцептин® доступен в форме лиофилизата для инфузий и в подкожной форме введения.
Инструкция по медицинскому применению (150мг) от 20.05.2022 (лиофилизат)
Регистрационный номер
П N015932/01
Торговое наименование
Герцептин®
Международное непатентованное название
Трастузумаб
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг
Инструкция по медицинскому применению (440мг) от 30.11.2021 (лиофилизат)
Регистрационный номер
П N012038/01
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Показания:
Рак молочной железы
Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
- в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
- в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
- в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
- в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
- в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
- в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
- в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин®, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.
Распространенный рак желудка
Распространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
- в комбинации с капецитабином или внутривенным введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.
Инструкция по медицинскому применению (600 мг) (подкожная форма введения) от 25.06.2021
Регистрационный номер
ЛП-002743
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Показания к применению:
Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
- в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
- в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
- в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
- в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
- в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
- в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
- в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин®, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.