Атезолизумаб (Тецентрик®) — это моноклональное антитело, направленное на взаимодействие с белком PD-L1. Ингибируя PD-L1, препарат может способствовать активации Т-клеток.
Атезолизумаб представляет собой иммунопрепарат для лечения рака, который может использоваться в качестве основного элемента комбинаций с другими иммунотерапевтическими, таргетными и химиотерапевтическими препаратами в лечении широкого спектра злокачественных новообразований. В основе разработки препарата атезолизумаб и его клинической программы лежит глубокое понимание того, как иммунная система взаимодействует с опухолями и как активация иммунной системы способствует борьбе с онкологическими заболеваниями.
Торговое наименование
Тецентрик®
Международное непатентованное наименование
Атезолизумаб
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Показания к применению:
Препарат Тецентрик показан к применению у взрослых.
Монотерапия местнораспространенного или метастатического УР
Местнораспространенный или метастатический УР у пациентов, которые ранее получали платиносодержащую химиотерапию (включая адъювантный и неоадъювантный режимы).
Местнораспространенный или метастатический УР с наличием экспрессии PD-L1 ≥5% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при невозможности лечения цисплатином.
Адъювантная монотерапия НМРЛ
НМРЛ стадий II - IIIA (система стадирования UICC/AJCC, 7-я редакция) с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли в качестве адъювантной терапии после полной хирургической резекции и последующей химиотерапии на основе препаратов платины.
Монотерапия местнораспространенного или метастатического НМРЛ
Метастатический НМРЛ с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли или при наличии экспрессии PD-L1 ≥10% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации, в первой линии терапии.
Местнораспространенный или метастатический НМРЛ после предшествующей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1. Пациенты с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией должны также получить таргетную терапию перед началом терапии препаратом Тецентрик.
Местнораспространенный неоперабельный НМРЛ, не подлежащий радикальной
химиолучевой терапии, при невозможности проведения химиотерапии на основе
препаратов платины и при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации,
независимо от уровня экспрессии PD-L1, в первой линии терапии.
Метастатический НМРЛ при невозможности проведения химиотерапии на основе
препаратов платины и при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации,
независимо от уровня экспрессии PD-L1, в первой линии терапии.
Комбинированная терапия метастатического неплоскоклеточного НМРЛ независимо от уровня экспрессии PD-L1
Метастатический неплоскоклеточный НМРЛ в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии. У пациентов с НМРЛ с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией препарат Тецентрик в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином показан только после неэффективности соответствующей таргетной терапии.
Метастатический неплоскоклеточный НМРЛ в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации.
Комбинированная терапия МРЛ
Распространенный МРЛ в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.
Комбинированная терапия неоперабельного местнораспространенного или метастатического ТНРМЖ
Неоперабельный местнораспространенный или метастатический ТНРМЖ в комбинации с наб-паклитакселом при наличии экспрессии PD-L1 ≥1% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, у пациентов без предшествующей химиотерапии по поводу метастатического заболевания.
Комбинированная терапия ГЦК
Неоперабельная ГЦК в комбинации с бевацизумабом у пациентов без предшествующей системной терапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.
Комбинированная терапия неоперабельной или метастатической меланомы
Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией в комбинации с кобиметинибом и вемурафенибом независимо от уровня экспрессии PD-L1.