FDA одобрило препарат тоцилизумаб компании Roche для лечения COVID-19 у взрослых госпитализированных пациентов

Американское Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат тоцилизумаб (торговое наименование Актемра®) компании Roche для внутривенного введения (в/в) при терапии COVID-19 у госпитализированных взрослых пациентов, получающих системные кортикостероиды, которые нуждаются в поддерживающей терапии кислородом или искусственной вентиляции легких. Тоцилизумаб — это первое моноклональное антитело, одобренное FDA для лечения COVID-19, и рекомендованное к применению в виде однократной 60-минутной внутривенной инфузии.

В марте 2022 года Минздрав России уже зарегистрировал подобные показания препарата тоцилизумаб для лечения взрослых, больных коронавирусной инфекцией. С 27 марта 2020 года тоцилизумаб стал первым иммуномодулятором, включенным во временные методические рекомендации Минздрава РФ, для терапии взрослых пациентов находящихся в стационаре со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19.[1] Это помогло своевременно оказать помощь сотням российских пациентов, находящимся в критическом состоянии.

С начала пандемии COVID-19 препарат тоцилизумаб получили более миллиона человек, госпитализированных с тяжелой формой заболевания.[2] Во всем мире тоцилизумаб одобрен к применению в более чем 30 странах для пациентов, находящихся в стационаре с тяжелой формой COVID-19.

Источники:

[1] Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».‎ Версия 17 от 14.12.2022.

[2] Roche data on file; Between March 2020 and December 2021 based on Actemra IV dosing for C-19 (8mg per kg or 2 X 400 mg eq vial)

Контакты для СМИ

+7 495 229 29 99 / [email protected]