Результаты исследования STRONG-HF демонстрируют явные преимущества для пациентов с острой сердечной недостаточностью

• Первичные результаты исследования STRONG-HF показали значительное снижение количества смертельных исходов по любой причине или повторных госпитализаций с острой сердечной недостаточностью на 180-й день, когда была реализована стратегия исследования

• Быстрое одновременное повышение дозы препаратов и тщательное наблюдение привели к повышению качества жизни пациентов

• Биомаркер Elecsys® NT-proBNP компании Roche является важной частью стратегии лечения, включающей быстрое повышение дозы и тщательное наблюдение после госпитализации с острой сердечной недостаточностью 

Компания Roche объявила о публикации исследования «Безопасность, переносимость и эффективность быстрой оптимизации терапии сердечной недостаточности» (STRONG-HF) у пациентов, госпитализированных с острой сердечной недостаточностью. Исследование с использованием биомаркера Elecsys NT-proBNP компании Roche было прекращено досрочно из-за того, что эффективность в группе активного лечения была выше, чем при стандартном лечении, и продолжение обычного лечения было сочтено неэтичным.

Внедрение стратегии исследования в повседневную клиническую практику дает возможность значительно снизить количество смертельных исходов по любой причине или повторных госпитализаций с сердечной недостаточностью и повысить качество жизни большего числа пациентов с сердечной недостаточностью, которые проходят оценку через шесть месяцев, по сравнению с нынешними методами лечения. Результаты были представлены на последнем научном собрании Американской ассоциации по изучению болезней сердца (AHA) и одновременно опубликованы в журнале The Lancet.1

«Мы очень рады положительным результатам этого исследования, которое было поддержано компанией Roche, поскольку оно может привести к изменению парадигмы лечения пациентов с сердечной недостаточностью», — сказал Томас Шинекер, генеральный директор Roche Диагностика. «Это также значит, что диагностические решения, такие как тест на содержание NT-proBNP, интегрированные в стратегию лечения, необходимы для улучшения лечения».

Острая сердечная недостаточность – основная причина осложнений и смертности пациентов с сердечной недостаточностью.2 Госпитализированные с острой сердечной недостаточностью пациенты подвержены высокому риску повторной госпитализации и смертельного исхода, особенно в первые месяцы после выписки из стационара.3 Недавно проведенный в США анализ показал, что только 1% пациентов с сердечной недостаточностью и снижением фракции выброса получает оптимальную дозу рекомендованной медикаментозной терапии.4

В исследовании STRONG-HF подчеркивается, что дозировки рекомендуемых в руководствах препаратов для лечения сердечной недостаточности могут быть безопасно увеличены под конец госпитализации с острой сердечной недостаточностью, а также после выписки - под строгим наблюдением и оценкой признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, функции почек, уровня калия и уровня NT-proBNP с помощью теста Elecsys компании Roche. До этого исследования было мало данных о терапевтическом подходе к пациентам после госпитализации с острой сердечной недостаточностью, включающих,  какие препараты следует назначать, в каких дозировках, и как эти дозировки зависят от последующей динамики состояния  пациента. Это привело к тому, что врачи стали с осторожностью относиться к быстрому повышению дозы лекарственного препарата, поскольку они не были уверены, как это могло повлиять на пациентов.

Об исследовании STRONG-HF
STRONG-HF — это международное открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности раннего и быстрого повышения дозировки оптимизирующей терапии сердечной недостаточности, включающей рекомендованные  частые измерения NT-proBNP и тщательное наблюдение за динамикой состояния пациентов, госпитализированных с острой сердечной недостаточностью.

Пациенты с острой сердечной недостаточностью, которые не получали полных доз рекомендуемой медикаментозной терапии, непосредственно перед выпиской были рандомизированно разделены на две группы в соотношении 1:1 - группу обычного лечения и группу интенсивной терапии, в которой пациентам в течение двух недель была назначена дозировка препаратов,  увеличенная на 100 % по сравнению с рекомендуемой дозировкой. В течение двух месяцев пациентам было также назначено четыре амбулаторных визита, включающих тщательный мониторинг клинических признаков и лабораторных параметров, в том числе NT-proBNP.

На момент прекращения исследования в него было включено 1078 из первоначально запланированных 1800 пациентов, поскольку из-за высокой эффективности интенсивной терапии продолжение обычного лечения было сочтено неэтичным.

Первичная конечная точка показала снижение абсолютного риска смертельного исхода по любой причине или повторной госпитализации с сердечной недостаточностью через 6 месяцев после включения в группу интенсивного лечения на 8,1 % и снижение относительного риска на 34 % (РСВ 8,1 %, p = 0,0021; NNT = 12; ОР 0,66; интенсивная терапия по сравнению с обычным лечением). Риск смертельного исхода по любой причине или повторной госпитализации в группе интенсивного лечения, в которой применялся тест на NT-proBNP для проверки титрования пероральных препаратов от сердечной недостаточности, был на 15,2 % ниже по сравнению с 23,3 % с группой обычного лечения без регулярного контроля уровня NT-proBNP и посещений врача.

Качество жизни было выше у пациентов в группе интенсивного лечения (на 3,49 баллов по визуальной аналоговой шкале EQ-5D(p<0,0001)).

Увеличилось количество нежелательных явлений (НЯ), особенно связанных со снижением артериального давления, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и брадикардией (группа интенсивного лечения - 41,1%, обычного лечения - 29,5%). Тем не менее, увеличение НЯ не привело к увеличению серьезных нежелательных явлений (СНЯ) или смертельных нежелательных явлений, в особенности сердечно-сосудистых НЯ или СНЯ. Увеличение числа НЯ также можно объяснить высокой частотой визитов ко врачу, что, возможно, привело к смещению в сторону более частого выявления и сообщения о НЯ в группе интенсивного лечения.

Это инициированное исследователем исследование спонсируется Heart Initiative, Дарем, Северная Каролина, США, и поддерживается исследовательским грантом и диагностическими продуктами Roche Diagnostics.

Об Elecsys NT-proBNP
Компания Roche разработала тесты на NT-proBNP, фрагмент сердечного гормона, который высвобождается в кровь при растяжении сердечной стенки. Тест Elecsys NT-proBNP компании Roche является объективным биомаркером, который помогает в диагностике при подозрении на застойную сердечную недостаточность. Тест также показан для стратификации риска у пациентов с острым коронарным синдромом и застойной сердечной недостаточностью, а также в качестве вспомогательного средства для оценки повышенного риска сердечно-сосудистых явлений и смертельных исходов у пациентов с риском сердечной недостаточности со стабильной ишемической болезнью сердца.5 Электрохемилюминесцентный тест Elecsys предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

О компании Roche
Основанная в 1896 году в Базеле, Швейцария, как один из первых промышленных производителей фирменных лекарственных средств, компания Roche стала крупнейшей в мире биотехнологической компанией и мировым лидером в области диагностики. Компания стремится к научному совершенству, чтобы открывать и разрабатывать лекарства и средства диагностики для улучшения и спасения жизней людей во всем мире. Мы являемся пионером в области персонализированного здравоохранения.

АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний, объединяя наши сильные стороны в области диагностики и фармацевтики и используя анализ данных из клинической практики. На протяжении 13 лет подряд Roche признается лидером фармотрасли по устойчивому развитию согласно индексу Dow Jones. По данным на 2022 год, 26 препаратов компании включены в перечень ЖНВЛП. Roche вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России.  

Все торговые марки, используемые или упоминаемые в данном релизе, защищены законом.

Ссылки:
[1] Mebazaa A et al. The Lancet 2022. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02076-1
[2] Chioncel O et al. Eur J Heart Fail 2017;19:1242-1254.
[3] Gheorghiade M et al. J Am Coll Cardiol. 2013;61(4):391-403.
[4] Greene SJ, et al. J Am Coll Cardiol (2018) 72, 351-366.
[5] Пользовательская инструкция теста Elecsys NT-proBNP

Контакты для СМИ

+7 495 229 29 99 / [email protected]

Контакты для СМИ

+7 495 229 29 99 / [email protected]