Данные по 10 препаратам компании для терапии 15 различных гематологических заболеваний будут представлены в 70 абстрактах и 21 устном докладе.
Новые данные по биспецифической CD20-CD3 иммунотерапии рака подтверждают ее потенциал применения при трудно поддающихся лечению лимфомах.
Также будут представлены данные по препаратам «Рош» для редких неонкологических заболеваний крови, включая эмицизумаб при гемофилии А и кровалимаб при пароксизмальной ночной гемоглобинурии.
Международная инновационная компания «Рош» представит новые данные по портфелю зарегистрированных и перспективных препаратов для лечения заболеваний крови на ежегодной конференции Американского общества гематологии (ASH), которая состоится 7–10 декабря 2019 года в Орландо (штат Флорида, США). Всего запланировано 70 абстрактов и 21 устный доклад, посвященные применению 10 препаратов компании в лечении 15 заболеваний крови, применяемых в отношении различных молекулярных мишеней.
«Мы рады представить на конференции ASH в этом году широкий спектр новых данных клинических исследований, которые демонстрируют достигнутый прогресс и нашу приверженность развитию в области гематологии, — комментирует Леви Гарруэй, главный медицинский директор и руководитель глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов “Рош”. — Мы верим, что благодаря строгому научному подходу к совершенствованию терапевтических решений мы сможем продолжить создавать новые возможности для лечения агрессивных видов рака крови и редких гематологических заболеваний».
Неходжкинские лимфомы (НХЛ)
На конференции будут озвучены данные по двум биспецифическим антителам к CD20-CD3, которые активизируют Т-клетки для терапии НХЛ (мосунетузумаб и CD20-TCB). Также в ходе пленарной сессии эксперты обсудят результаты исследования I/Ib фазы GO29781, в котором изучается применение мосунетузумаба у пациентов с НХЛ, в том числе у тех, кто ранее получал CAR-T-клеточную терапию. На пленарной сессии будут представлены шесть лучших абстрактов, которые были выбраны Программным комитетом ASH из числа поданных на мероприятие. Кроме того, эксперты представят новые предварительные данные по препарату CD20-TCB в комбинации с другими препаратами «Рош».
Также на ASH будут озвучены данные длительного наблюдения в исследовании Ib/II фазы GO29365, которое посвящено изучению препарата полатузумаб ведотин (Полайви), первого в своем классе конъюгата антитело-препарат [1], в комбинации с ритуксимабом (Мабтера®) и бендамустином у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) диффузной B-клеточной крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ) [2]. На основе результатов этого исследования в июне 2019 года FDA одобрило полатузумаб ведотин по ускоренной процедуре для терапии пациентов с р/р ДВККЛ, которые ранее уже получили не менее двух видов терапии. Кроме того, на основании результатов этого исследования были поданы заявки на регистрацию препарата в другие органы здравоохранения по всему миру, в т.ч. в России.
Редкие гематологические заболевания
Кроме того, на ASH будут представлены данные по редким заболеваниям крови, включая гемофилию А и пароксизмальную ночную гемоглобинурию (ПНГ). Среди них — результаты исследования III фазы HAVEN 3, в котором изучается применение препарата эмицизумаб (Гемлибра®) у пациентов с гемофилией А без ингибиторов к фактору свертываемости VIII. Анализ включает в себя данные по влиянию эмицизумаба на здоровье суставов, а также дополнительные данные об использовании заместительной терапии фактором VIII в случае возникновения кровотечений, требующих лечения у людей, получающих профилактическое лечение эмицизумабом в исследовании HAVEN 3, по сравнению с профилактикой фактором VIII в неинтервенционном исследовании. Кроме того, «Рош» представит данные исследования I/II фазы COMPOSER, в котором оценивается препарат кровалимаб у пациентов с ПНГ — угрожающим жизни заболеванием, при котором эритроциты разрушаются иммунной системой организма. Препарат кровалимаб, представляющий собой новое гуманизированное моноклональное антитело к C5, предназначен для блокирования системы комплемента, играющей ключевую роль в ПНГ.
«Рош» в гематологии
Более 20 лет компания «Рош» занимается разработкой инновационных лекарственных препаратов, которые обеспечивают значительный прогресс в лечении злокачественных и неонкологических гематологических заболеваний. Компания обладает обширными знаниями и опытом в этой терапевтической области. В настоящее время «Рош» прикладывает большие усилия и инвестирует в разработку инновационных способов лечения пациентов, страдающих гематологическими заболеваниями. В нашем портфеле препаратов представлены ритуксимаб (Мабтера®), обинутузумаб (Газива®), полатузумаб ведотин (Полайви), венетоклакс [3] (в сотрудничестве с AbbVie) и эмицизумаб (Гемлибра®). Портфель исследуемых лекарственных препаратов для лечения онкогематологических заболеваний включает идасанутлин — малую молекулу — антагонист взаимодействия MDM2 с p53; биспецифические антитела, задействующие Т-клетки, нацеленные на CD20 и CD3; атезолизумаб (Тецентрик®) — моноклональное антитело, предназначенное для связывания с PD-L1; а также кровалимаб — анти-C5 антитело, разработанное для оптимизации ингибирования комплемента при пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Наш научный опыт, в сочетании с широким портфелем и линейкой перспективных препаратов, предоставляют уникальную возможность для разработки комбинированных режимов терапии, направленных на дальнейшее улучшение жизни пациентов.
О компании «Рош»
«Рош» (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей. В 2018 году инвестиции компании в исследования и разработки составили 11 млрд швейцарских франков. «Рош» является одним из крупнейших разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и неврологических заболеваний. Компания также является одним из лидеров в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть одним из лидеров в области персонализированной медицины. АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний. 27 препаратов компании входят в перечень ЖНВЛП. «Рош» вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Подробнее на www.roche.ru.
Все товарные знаки, используемые или упомянутые в этом сообщении, защищены законом.
Ссылки:
[1] Medscape. FDA Approves First Chemoimmunotherapy for R/R Lymphoma Type. https://www.medscape.com/viewarticle/914185. Доступ: 29.07.2019 г.
[2] Препарат не зарегистрирован в РФ.
[3] Держателем регистрационного удостоверения в РФ является ООО «Эббви». Государственный реестр лекарственных средств. https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. Доступ: 15.11.2019 г.
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции Roche, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.