Европейская комиссия одобрила препарат фарицимаб компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки (ОВС)

• Одобрение основано на данных двух исследований 3-й фазы, в которых фарицимаб показал раннее и устойчивое улучшение зрения, не уступающее афлиберцепту, и стойкую резорбцию ретинальной жидкости при макулярном отеке, вызванном ОВС

• Дополнительно представленные данные демонстрируют, что до 60% пациентов, получавших фарицимаб, смогли увеличить  интервалы лечения до трех или четырех месяцев

• Фарицимаб уже одобрен в нескольких странах по показанию макулярный отек вследствие ОВС, включая США и Японию, и почти в 100 странах для людей с нВМД и ДМО

Компания Roche объявила, что Европейская комиссия одобрила препарат фарицимаб (торговое наименование «Вабисмо»®) для лечения нарушений зрения, вызванных макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС). ОВС является третьим показанием для Вабисмо® в Европейском союзе, в дополнение к неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и диабетическому  макулярныму отеку  (ДМО). В совокупности эти три заболевания сетчатки поражают около 80 миллионов человек во всем мире и являются одними из основных причин потери зрения.

Узнать подробнее о рекомендации к одобрению нового показания комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам можно в пресс-релизе.