Новость

Москва, 03.10.2016

Первые результаты III фазы по препарату ТЕЦЕНТРИК (атезолизумаб) будут представлены на Конгрессе ESMO 2016 года

  • Результаты исследования III фазы OAK по сравнению Тецентрика® и химиотерапии, демонстрирующие превосходство Тецентрика при трудно поддающемся лечению типе рака легкого, будут представлены на президентском симпозиумеESMO
  • В ходе конгресса будут освещаться изучаемые комбинированные подходы на основе иммунотерапии в лечении целого ряда типов онкологических заболеваний
  • Новые данные нескольких исследований, посвященных исследованию биомаркеров и данных из реальной клинической практики, дополняют  наши знания о раке
  • На Конгрессе ESMO 2016 будут представлены 131 тезисный доклад с результатами по 16 зарегистрированным и исследуемым препаратам компании «Рош», предназначенным для лечения более 20 различных типов онкологических заболеваний.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о  презентации новых результатов по зарегистрированным и исследуемым препаратам, предназначенным для лечения более 20 различных типов онкологических заболеваний, на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO)  2016 года, который прошел  7 - 11 октября 2016 года в Копенгагене (Дания).   Были представлены результаты первого регистрационного исследования III фазы по препарату Тецентрик, результаты первых исследований по комбинированным подходам на основе иммунотерапии рака, данные клинических исследований по широкому диапазону исследуемых препаратов «Рош», а также полученные в ходе исследований новые идеи, служащие дальнейшему расширению знаний о том,  как происходит развитие заболевания при различных типах рака, влияющие на жизнь людей во всем мире.

«Большое внимание, которое компания «Рош» уделяет пониманию иммунологии человека и биологии рака, помогает нам разрабатывать новые лекарства, улучшающие результаты лечения онкологических пациентов, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Мы с нетерпением ожидали презентации результатов регистрационного исследования OAK по препарату Тецентрик на президентском симпозиуме конгресса ESMO, а также другие презентации, например, новые данные по результатам нашего сотрудничества с Foundation Medicine, демонстрирующие совершенствование  понимания каждого индивидуального онкозаболевания».

На конгрессе ESMO, в статусе одного из докладов, поступивших в последний момент, были представлены положительные результаты исследования III фазы под названием “OAK” по применению препарата Тецентрик при раке легкого, презентация состоялась на втором президентском симпозиуме конгресса, в воскресенье, 9 октября. Компания «Рош» недавно объявила о том, что в исследовании были достигнуты первичные конечные точки, было установлено статистически и клинически значимое улучшение по общей выживаемости (ОВ) по сравнению с химиотерапией доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых имелось прогрессирование заболевания на фоне или после химиотерапии на основе платины. В США заявка «Рош» на лицензирование биопрепарата Тецентрик по показанию НМРЛ получила право на приоритетное рассмотрение с датой принятия решения 19 октября 2016 года.

Кроме результатов исследования OAK, на конгрессе были также представлены 19 других рефератов  компании «Рош» по противоопухолевым иммунотерапевтическим средствам, посвященные Тецентрику и другим инновационным соединениям. Сюда входят первые результаты по оценке Тецентрика в составе экспериментальной комбинации вместе с зарегистрированными таргетными препаратами «Рош» Зелбораф® (вемурафениб) и Котеллик® (кобиметиниб) при меланоме, а также новой экспериментальной комбинации с Котелликом при колоректальном раке.

Обзор важнейших презентаций на конгрессе ESMO 2016

Исследуемый препарат

Название доклада

Номер доклада

Алеценза® (алектиниб)

Обновленные данные по эффективности и безопасности из международного исследования II фазы NP28673 по применению алектиниба у пациентов  с ALK+ немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) ранее получавших лечение

1263P

Ипатасертиб (RG7440)

Утрата PTEN как прогностический биомаркер для Akt-ингибитора ипатасертиб в комбинации с абиратероном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)

 

718O

Тецентрик (атезолизумаб)

Первичный анализ данных в рандомизированном исследовании III фазы OAK по сравнению атезолизумаба с доцетакселом во 2 и 3 линиях терапии при НМРЛ

LBA44

 

Атезолизумаб при распространенном переходноклеточном раке мочевого пузыря после лечения препаратами платины, обновленные данные по ОВ, безопасности и биомаркерам из исследования II фазы IMvigor210

783P

 

IMvigor210: обновленный анализ первой линии терапии атезолизумабом  при распространенном переходноклеточном раке мочевого пузыря в группе пациентов, не подходящих для лечения цисплатином

782PD

 

Безопасность, клиническая активность и биомаркеры атезолизумаба при поздних стадиях рака яичников

871P

 

Эффективность и безопасность кобиметиниба и атезолизумаба в расширенном исследовании 1b фазы при микросателлитно стабильном метастатическом колоректальном раке (мКРР)

470P

 

Предварительные результаты по безопасности и клинической активности атезолизумаба в комбинации с кобиметинибом и вемурафенибом при метастатической меланоме с мутацией

BRAF V600

1109PD

 

Результаты клинической активности, безопасности и прогностическим биомаркерам из исследования Ia фазы по применению атезолизумаба  при распространенном мелкоклеточном раке легкого (МРЛ)

1425PD

 

Безопасность, клиническая активность и биомаркеры атезолизумаба при распространенном раке яичников

871P

 

ИГХ анализ SP142 PD-L1 для атезолизумаба отражает существующий иммунный статус при НМРЛ и коррелирует с уровнем экспрессии мРНК PD-L1

1171P

 

Мутационная нагрузка опухоли, оцененная FoundationOne, ассоциируется с повышенной эффективностью атезолизумаба у пациентов с распространенным НМРЛ

77P

Данные из реальной практики

Вторая линия терапии при метастатическом переходноклеточном раке мочевого пузыря и показатели выживаемости у пациентов по данным из реальной клинической практики в США

801P