АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний. Компания также стремится внести долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России.

Лекарственное обеспечение

«Рош» является одним из ведущих производителей и поставщиков инновационных лекарств в России. В стране зарегистрировано 45 лекарственных препаратов компании (32 МНН). Из них 30 включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год.

Мы дорожим своим именем и интересами пациентов, которые должны быть обеспечены эффективной и безопасной терапией. Компания активно работает по направлению противодействия незаконному обороту на территории России фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов. За период с 2017 по 2018 гг. нам удалось предотвратить контрафактные продажи продукции в сегменте государственных закупок на общую сумму более 47 млн рублей.

Мы активно участвуем в процессе внедрения государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, призванной обеспечить прозрачность цепи поставок фармпродукции от производителя до пациента. «Рош» одной из первых приняла участие в пилотном проекте по маркировке фармпродукции, запущенном с 2017 года. В рамках проекта осуществляется маркировка 6 лекарственных препаратов компании, в том числе выведенных на российский рынок в последние несколько лет.

Диагностика

«Рош» была в числе первых компаний, которые предложили сопроводительную диагностику для своих противоопухолевых препаратов, что дало толчок развитию персонализированной медицины. Сегодня результаты тестирования на биомаркеры стали надежным подспорьем врачу при назначении терапии. Тестирование доступно в рамках программ государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, а также программ молекулярно-генетической диагностики, реализуемых при поддержке социально ответственного бизнеса.

С 2006 года «Рош» подержала запуск в России иммуногистохимического тестирования на HER2-положительный рак молочной железы, который встречается в 25% случаев заболевания1. С 2016 года «Рош» поддерживает Национальную программу RUSSCO «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения», в рамках которой осуществляется тестирование на биомаркеры, такие как, например, ALK, BRAF, PD-L1, ROS1 и NTRK.

С 2018 года «Рош» предлагает российским врачам и пациентам возможность комплексного геномного профилирования опухолей на основе технологий секвенирования нового поколения. Технология позволяет выявить все геномные мутации и другие характерные молекулярные особенности опухоли за один цикл секвенирования с целью подбора наиболее подходящей терапии каждому пациенту. Узнать больше.

Также компания поддерживает программы, направленные на раннее выявление первично-прогрессирующего рассеянного склероза, ингибиторной формы гемофилии А и других заболеваний.

Исследования и разработка

В 2009 году компания «Рош» в числе первых поддержала только что принятую программу развития фармацевтической промышленности «Фарма-2020», реализовав партнерство в области исследований и разработок с российской компанией. Было заключено лицензионное соглашение на разработку и коммерциализацию лекарственных кандидатов, принадлежащих к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

В рамках расширения соглашения в 2013 году российская компания получила эксклюзивные глобальные права на перспективный препарат по всем терапевтическим показаниям и во всех лекарственных комбинациях. В 2017 году он был успешно зарегистрирован в России.

Клинические исследования

Клинические исследования — неотъемлемая часть процесса разработки новых лекарственных препаратов. Зачастую, в отсутствие доступных терапевтических решений, они являются единственной возможностью для пациентов сохранить или улучшить здоровье, а для специалистов здравоохранения — приобрести необходимый опыт работы с инновационными препаратами до их регистрации на территории страны.

В России сегодня проводится 87 клинических исследований «Рош» с целевым включением более 8 тысяч человек2, в которых принимают участие порядка 400 исследовательских центров по всей стране. В них оцениваются лекарственные препараты, предназначенные для лечения заболеваний и состояний, в том числе редких, для которых отсутствуют эффективные и безопасные терапевтические решения.

В их числе рак легкого, уротелиальный рак, гепатоцеллюлярная карцинома, рак головы и шеи, меланома, распространенные солидные опухоли, рак яичников, рак предстательной железы , онкогематологические заболевания, гемофилия А, инфлюэнца, рассеянный склероз, спинальная мышечная атрофия, болезнь Гентингтона, болезнь Альцгеймера, язвенный колит, болезнь Крона и др.

Узнать больше

Фармацевтическая промышленность

Партнерство российских и международных компаний в сфере разработки и производства лекарственных препаратов вносит важный вклад в создание устойчивых цепочек поставок, способствует развитию отечественной фармацевтической промышленности и, как следствие, повышению конкурентоспособности препаратов российского производства.

С 2008 года компания работает с российскими партнерами в направлении трансфера производственных технологий химических и биотехнологических лекарственных препаратов. Наш подход к обеспечению качества позволяет гарантировать качество продукции «Рош» на всех площадках, где выпускаются наши препараты.

Сегодня на предприятиях наших партнеров осуществляются различные фазы производства 17 препаратов «Рош», предназначенных для лечения заболеваний высокой социальной значимости, среди которых злокачественные новообразования, инфекционные и аутоиммунные заболевания.

В 2019 году мы также запустили процесс локализации двух новейших продуктов для лечения гемофилии и рассеянного склероза, аналогов которым на мировом рынке нет.

Медицинская помощь и общество

Компания «Рош» нацелена на то, чтобы приносить пользу российским пациентам и обществу в целом на долгосрочной основе, демонстрируя социальную ответственность в дополнение к обеспечению доступности медицинских инноваций в стране.

Мы проводим и оказываем поддержку мероприятиям, направленным на повышение осведомленности общественности о заболеваниях, возможностях их профилактики, способствуем повышению уровня знаний специалистов здравоохранения о доступных методах диагностики и лечения, осуществляем поддержку организаций пациентов.

Также компания работает с партнерами, помогая повысить доступность качественной медицинской помощи в России. Например, в рамках поддержки государственного курса на цифровизацию, в 2018 году «Рош» подписала трехстороннее соглашение по проекту телемедицины с Первым Московским государственным медицинским университетом имени И.М. Сеченова и НП «Здоровое будущее».

Этот проект позволит ведущим российским специалистам предоставлять консультации врачам в региональных медицинских учреждениях, что значительно сократит время, затрачиваемое на диагностику, и ускорит принятие решения о лечении.

Ссылки:

  1. Wolff AC, et al. J Clin Oncol. 2013; 31 (31): 3997-4013.
  2. Государственный реестр лекарственных средств. Реестр разрешенных клинических исследований. https://grls.rosminzdrav.ru/. Доступ: 13.08.2019 г.