Опубликована инструкция на препарат Мабтера /раствор для подкожного введения 1400 мг/11.7 мл/

Москва,

Министерство здравоохранения России утвердило инструкции по применению препарата:
 
Мабтера /раствор для подкожного введения 1400 мг/11.7 мл/ - корректировка условий введения препарата
 

МИБП-антитела моноклональные

Показания к применению подкожной формы:

Неходжкинская лимфома

Рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная.

Фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов.

Фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию.

CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР.

Показания к применению внутривенной формы:

Неходжкинская лимфома

Рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная.

Фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов.

Фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию.

CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР.

Хронический лимфолейкоз

Хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию.

Рецидивирующий или химиоустойчивый хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией.

Ревматоидный артрит

Среднетяжелый и тяжелый ревматоидный артрит (активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО-a), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.

Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит

Тяжелые формы активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита в комбинации с глюкокортикостероидами.

only_for_spec

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (концентрат для приготовления раствора для инфузий) (20.09.2018)

Регистрационный номер

П N013127/01

Международное непатентованное название
 

Ритуксимаб

Лекарственная форма
 

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (раствор для подкожного введения) (19.10.2018)

Регистрационный номер

ЛП-002575

Торговое наименование

Мабтера®

Международное непатентованное наименование

Ритуксимаб

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (таблетки) (24.09.2018)

Регистрационный номер

ЛП-005061 

Торговое наименование

Эсбриет® 

Международное непатентованное наименование

Пирфенидон 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Информация для специалистов здравоохранения по безопасному применению препарата Эсбриет (в pdf, от 26.01.2017)

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (капсулы) (12.09.2018)

Регистрационный номер

ЛП-004030

Торговое наименование

Эсбриет® (Esbriet®)

Международное непатентованное название

Пирфенидон (Pirfenidone)

Лекарственная форма

Капсулы

 

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (таблетки) (24.09.2018)

Регистрационный номер

ЛП-005061 

Торговое наименование

Эсбриет® 

Международное непатентованное наименование

Пирфенидон 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Информация для специалистов здравоохранения по безопасному применению препарата Эсбриет (в pdf, от 26.01.2017)

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (капсулы) (12.09.2018)

Регистрационный номер

ЛП-004030

Торговое наименование

Эсбриет® (Esbriet®)

Международное непатентованное название

Пирфенидон (Pirfenidone)

Лекарственная форма

Капсулы

 

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (таблетки) (24.09.2018)

Регистрационный номер

ЛП-005061 

Торговое наименование

Эсбриет® 

Международное непатентованное наименование

Пирфенидон 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Информация для специалистов здравоохранения по безопасному применению препарата Эсбриет (в pdf, от 26.01.2017)