Опубликованы новые инструкции на препараты Перьета, Роцефин и Авастин

Москва,

Министерство здравоохранения России утвердило новые версии инструкций по применению препаратов:

1) Перьета /концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл/ - новое показание (адъювантная терапия РМЖ - APHINITY) и обновление профиля безопасности  
 
Противоопухолевое средство, антитела моноклональные

Показания к применению

Метастатический рак молочной железы

В комбинации с трастузумабом и доцетакселом при метастатическом или местно-рецидивирующем, неоперабельном раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 при отсутствии ранее проводимой HER2 специфичной терапии или химиотерапии по поводу метастатического заболевания.

Неметастатический рак молочной железы

В комбинации с трастузумабом и химиотерапией:

·         в качестве неоадъювантной терапии при местно-распространенном, отечно-инфильтративном или раннем (первично-операбельном) раке молочной железы (диаметр опухоли более 2 см или с поражением лимфоузлов) с гиперэкспрессией HER2 в составе полной схемы лечения раннего рака молочной железы;

·         в качестве адъювантной терапии раннего (первично-операбельного) рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2.

Инструкция по медицинскому применению препарата (15.12.2017)

Инструкция по медицинскому применению препарата Перьета в формате Adobe® Acrobat® Reader

2) Роцефин /порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1 г и порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг, 500 мг, 1 г/ - обновление регистрационных документов

Антибиотик, цефалоспорин

Показания:

Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированная болезнь Лайма (II и III стадии заболевания); инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР-органов; инфекции половых органов, включая гонорею.

Периоперационная профилактика инфекций.

Инструкция по медицинскому применению препарата (09.11.2017)

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader

3) Авастин /концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл/ - дерегистрация производственной площадки (Базель, Швейцария)

Противоопухолевое средство, антитела моноклональные

Авастин - первый препарат, который препятствует процессу ангиогенеза, т.е. росту сети кровеносных сосудов, поставляющих питательные вещества и кислород к тканям опухоли, и тем самым позволяет перевести злокачественную опухоль из агрессивной стадии в хроническую. 

Инструкция по медицинскому применению препарата (24.11.2017)

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader

Показания

Метастатический колоректальный рак:

  • в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы:

  • в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого:

  • в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины;
  • в качестве первой линии терапии при распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого с активирующими мутациями в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) в комбинации с эрлотинибом.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак:

  • в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a.

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)):

  • в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой;
  • в монотерапии или в комбинации с иринотеканом при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания.

Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины:

  • в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом при распространенном (IIIB, IIIC и IV стадии по классификации Международной федерации акушеров-гинекологов (FIGO)) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины;
  • в комбинации с карбоплатином и гемцитабином при рецидивирующем, чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF;
  • в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии.

Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки:

  • в комбинации с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом.