Препарат Эсбриет® компании «Рош» стал доступен на территории РФ

Москва,

Компания «Рош» информирует о коммерческой доступности лекарственного препарата Эсбриет® (пирфенидон) для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) на территории Российской Федерации с 13 июня 2017 года. Эсбриет® зарегистрирован в России 22 декабря 2016 года (регистрационное удостоверение № ЛП-004030).

Препарат включен в международные клинические рекомендации 2015 года, а также в российские клинические рекомендации по диагностике и лечению ИЛФ.

О лекарственном препарате Эсбриет®

Препарат Эсбриет® (пирфенидон) является первым антифибротическим препаратом в мире, зарегистрированным с 2008 года для терапии пациентов с ИЛФ. Клиническая эффективность и безопасность лекарственного препарата Эсбриет® была подтверждена в международных клинических исследованиях III фазы с участием 1247 пациентов1, а также в реальной клинической практике с 2008 года. Результаты клинических исследований подтверждают, что только Эсбриет® демонстрирует снижение риска смерти от любых причин на 48 % через год терапии.

Механизм действия препарата Эсбриет® (пирфенидон) до конца не установлен: тем не менее, существуют данные, подтверждающие, что он подавляет продукцию трансформирующего фактора роста (ТФР) - бета, медиатора, регулирующего рост клеток, ответственных за развитие фиброза2. Таким образом, препарат напрямую воздействует на причины патологических изменений легочной ткани и замедляет процесс необратимого рубцевания.

Об идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ)

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — необратимое и смертельное заболевание легких, при котором человек утрачивает способность усваивать кислород из-за рубцовых изменений легочной ткани. Согласно данным эпидемиологического исследования распространенность ИЛФ в России составляет 9-11 случаев на 100 тысяч населения.3 Это редкое заболевание с неизвестной этиологией, которое развивается преимущественно у мужчин старше 50 летю.4 Заболевание, как правило, имеет неуклонно прогрессирующее течение, в результате развивается дыхательная недостаточность и наступает смерть. Пятилетняя выживаемость в отсутствие антифибротической терапии обычно не превышает 30%.5 Ввиду плохого прогноза, ИЛФ считается более опасной патологией, нежели многие виды онкологических заболеваний: показатели выживаемости ниже только у пациентов с раком легких и поджелудочной железы.6

Согласно 44 статье 323 Федерального закона РФ от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» эти данные соответствуют определению орфанного заболевания. В феврале 2016 года ИЛФ был внесен в Перечень редких (орфанных) заболеваний в РФ.

Информацию о наличии и стоимости препарата можно узнать у локальных партнеров компании «Рош», которые осуществляют дистрибуцию препарата в России:

ЗАО «ЦВ «ПРОТЕК» www.protek.ru

АО «Р-Фарм» www.rpharm.ru

ЗАО «РОСТА» www.rostagroup.ru

ЗАО НПК «КАТРЕН» www.katren.ru

ООО «БИОТЭК» www.biotec.ru

ЗАО «Евросервис» www.euro-service.ru

ООО «Фармстор» www.pharmstore.info

ЗАО «Биотехнотроник» www.btt.spb.ru

ЗАО «Витамакс» www.vitamax.ru

ООО «Самсон Фарма», сеть аптек www.samson-f.ru

ПАО «Фармимэкс» www.pharmimex.com

ЗАО «Ланцет» www.lancetpharm.ru

Группа компаний Гранд Капитал www.grand-capital.ru

ООО Ирвин-2 http://www.irwin2.ru

Ссылки:

  1. Noble PW, et al. Pirfenidone in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (CAPACITY): Two Randomised Trials. Lancet 2011;377:1760–9
  2. Инструкция по медицинскому применению препарата Эсбриет (Esbriet®) от 22.12.2016. Регистрационный номер ЛП-004030
  3. Richeldi L, Rubin AS, Avdeev S. et al. Idiopathic pulmonary fibrosis in BRIC countries: the cases of Brazil, Russia, India and China. // BMC Medicine 2015; 13:237
  4. Чучалин А.Г., Авдеев С.Н., Айсанов З.Р. и др. // Диагностика и лечение  идиопатического легочного фиброза. Федеральные клинические рекомендации. Пульмонология. – 2016. –Т. 26. - № 5. – С. 399-421.
  5. Du Bois RM  An earlier and more confident diagnosis of idiopathic pulmonary fibrosis. // Eur Respir Rev. 2012 Jun 1;21(124):141-6.
  6. American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2009. Atlanta, GA: American Cancer Society, 2009.