Первые результаты III фазы по препарату ТЕЦЕНТРИК (атезолизумаб) будут представлены на Конгрессе ESMO 2016 года

Базель,

  • Результаты исследования III фазы OAK по сравнению Тецентрика® и химиотерапии, демонстрирующие превосходство Тецентрика при трудно поддающемся лечению типе рака легкого, будут представлены на президентском симпозиумеESMO
  • В ходе конгресса будут освещаться изучаемые комбинированные подходы на основе иммунотерапии в лечении целого ряда типов онкологических заболеваний
  • Новые данные нескольких исследований, посвященных исследованию биомаркеров и данных из реальной клинической практики, дополняют  наши знания о раке
  • На Конгрессе ESMO 2016 будут представлены 131 тезисный доклад с результатами по 16 зарегистрированным и исследуемым препаратам компании «Рош», предназначенным для лечения более 20 различных типов онкологических заболеваний.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о  презентации новых результатов по зарегистрированным и исследуемым препаратам, предназначенным для лечения более 20 различных типов онкологических заболеваний, на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO)  2016 года, который прошел  7 - 11 октября 2016 года в Копенгагене (Дания).   Были представлены результаты первого регистрационного исследования III фазы по препарату Тецентрик, результаты первых исследований по комбинированным подходам на основе иммунотерапии рака, данные клинических исследований по широкому диапазону исследуемых препаратов «Рош», а также полученные в ходе исследований новые идеи, служащие дальнейшему расширению знаний о том,  как происходит развитие заболевания при различных типах рака, влияющие на жизнь людей во всем мире.

«Большое внимание, которое компания «Рош» уделяет пониманию иммунологии человека и биологии рака, помогает нам разрабатывать новые лекарства, улучшающие результаты лечения онкологических пациентов, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Мы с нетерпением ожидали презентации результатов регистрационного исследования OAK по препарату Тецентрик на президентском симпозиуме конгресса ESMO, а также другие презентации, например, новые данные по результатам нашего сотрудничества с Foundation Medicine, демонстрирующие совершенствование  понимания каждого индивидуального онкозаболевания».

На конгрессе ESMO, в статусе одного из докладов, поступивших в последний момент, были представлены положительные результаты исследования III фазы под названием “OAK” по применению препарата Тецентрик при раке легкого, презентация состоялась на втором президентском симпозиуме конгресса, в воскресенье, 9 октября. Компания «Рош» недавно объявила о том, что в исследовании были достигнуты первичные конечные точки, было установлено статистически и клинически значимое улучшение по общей выживаемости (ОВ) по сравнению с химиотерапией доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых имелось прогрессирование заболевания на фоне или после химиотерапии на основе платины. В США заявка «Рош» на лицензирование биопрепарата Тецентрик по показанию НМРЛ получила право на приоритетное рассмотрение с датой принятия решения 19 октября 2016 года.

Кроме результатов исследования OAK, на конгрессе были также представлены 19 других рефератов  компании «Рош» по противоопухолевым иммунотерапевтическим средствам, посвященные Тецентрику и другим инновационным соединениям. Сюда входят первые результаты по оценке Тецентрика в составе экспериментальной комбинации вместе с зарегистрированными таргетными препаратами «Рош» Зелбораф® (вемурафениб) и Котеллик® (кобиметиниб) при меланоме, а также новой экспериментальной комбинации с Котелликом при колоректальном раке.

Обзор важнейших презентаций на конгрессе ESMO 2016

Исследуемый препарат

Название доклада

Номер доклада

Алеценза® (алектиниб)

Обновленные данные по эффективности и безопасности из международного исследования II фазы NP28673 по применению алектиниба у пациентов  с ALK+ немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) ранее получавших лечение

1263P

Ипатасертиб (RG7440)

Утрата PTEN как прогностический биомаркер для Akt-ингибитора ипатасертиб в комбинации с абиратероном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)

 

718O

Тецентрик (атезолизумаб)

Первичный анализ данных в рандомизированном исследовании III фазы OAK по сравнению атезолизумаба с доцетакселом во 2 и 3 линиях терапии при НМРЛ

LBA44

 

Атезолизумаб при распространенном переходноклеточном раке мочевого пузыря после лечения препаратами платины, обновленные данные по ОВ, безопасности и биомаркерам из исследования II фазы IMvigor210

783P

 

IMvigor210: обновленный анализ первой линии терапии атезолизумабом  при распространенном переходноклеточном раке мочевого пузыря в группе пациентов, не подходящих для лечения цисплатином

782PD

 

Безопасность, клиническая активность и биомаркеры атезолизумаба при поздних стадиях рака яичников

871P

 

Эффективность и безопасность кобиметиниба и атезолизумаба в расширенном исследовании 1b фазы при микросателлитно стабильном метастатическом колоректальном раке (мКРР)

470P

 

Предварительные результаты по безопасности и клинической активности атезолизумаба в комбинации с кобиметинибом и вемурафенибом при метастатической меланоме с мутацией

BRAF V600

1109PD

 

Результаты клинической активности, безопасности и прогностическим биомаркерам из исследования Ia фазы по применению атезолизумаба  при распространенном мелкоклеточном раке легкого (МРЛ)

1425PD

 

Безопасность, клиническая активность и биомаркеры атезолизумаба при распространенном раке яичников

871P

 

ИГХ анализ SP142 PD-L1 для атезолизумаба отражает существующий иммунный статус при НМРЛ и коррелирует с уровнем экспрессии мРНК PD-L1

1171P

 

Мутационная нагрузка опухоли, оцененная FoundationOne, ассоциируется с повышенной эффективностью атезолизумаба у пациентов с распространенным НМРЛ

77P

Данные из реальной практики

Вторая линия терапии при метастатическом переходноклеточном раке мочевого пузыря и показатели выживаемости у пациентов по данным из реальной клинической практики в США

801P

«Рош» в онкологии

В течение более 50 лет «Рош» участвует в совершенствовании методов лечения рака, в 1962 году компания предложила пациентам первое специально разработанное противоопухолевое химиотерапевтическое средство – 5-фторурацил (5-FU). Стратегия «Рош», направленная на разработку инновационных лекарственных препаратов и средств диагностики для борьбы против рака остается неизменной.

Портфолио инновационных противоопухолевых лекарственных препаратов Группы компаний «Рош»: Алеценза (алектиниб); Авастин (бевацизумаб); Котеллик (кобиметиниб); Эриведж (висмодегиб); Газива (обинутузумаб); Герцептин (трастузумаб); Кадcила (трастузумаб эмтанзин); Мабтера (ритуксимаб); Перьета (пертузумаб); Тарцева (эрлотиниб); Тецентрик (атезолизумаб); Венклекста (венетоклакс); Кселода (капецитабин); Зелбораф (вемурафениб). Группа «Рош» также обладает сильным портфолио противоопухолевых препаратов, направленных на новые терапевтические мишени и новые стратегии по комбинированному лечению.

В дополнение к своему портфолио инновационных противоопухолевых препаратов, «Рош» постоянно разрабатывает новые диагностические тесты, что оказывает существенное влияние на процесс лечения онкологических пациентов. «Рош» участвует в более чем 350 совместных проектах в области фармацевтики и диагностики, из них гораздо больше половины относятся к онкологии. Благодаря широкому набору используемых онкомаркеров для рака предстательной железы, ободочной и прямой кишки, печени, яичников, молочной железы, желудка, поджелудочной железы и легких, а также целому ряду гистологических и молекулярно-генетических тестов, которые вносят свой вклад в развитие персонализированной медицины, «Рош» лидирует на новом этапе инноваций в борьбе против рака.

О компании «Рош»

Компания «Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и диагностики, являясь самым крупным производителем биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций и нарушений центральной нервной системы. Компания «Рош» является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть лидером в области персонализированной медицины — стратегии, направленной на разработку эффективных медицинских решений для пациентов, с учетом индивидуальных особенностей каждого.

Компания была основана в 1896 году и на протяжении 120 лет производит современные диагностические средства и инновационные лекарственные препараты для профилактики, диагностики и лечения серьезных заболеваний, делая значительный вклад в развитие мирового здравоохранения. Двадцать девять препаратов «Рош», в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и противоопухолевые препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.  Восемь лет подряд компания «Рош» признается лидером в сфере фармацевтики, биотехнологий и медико-биологических наук по показателям устойчивости индекса Доу-Джонса.

Группа компаний «Рош» (штаб-квартира в Базеле, Швейцария) имеет представительства более чем в 100 странах мира, в которых, по данным 2015 года, работает более 91 700 человек. Инвестиции компании в исследования и разработки составляют 9,3 миллиарда швейцарских франков, объем продаж — 48,1 миллиарда швейцарских франков. Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru.

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Перейти на сайт www.rocheimmunotherapyevents.com.