Опубликованы новые инструкции на препараты Зелбораф, Кадсила, Бонвива - обновление профиля безопасности

Москва,

Министерство здравоохранения России утвердило новые версии инструкций по применению препаратов:

1) Зелбораф /таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг/ - обновление профиля безопасности

Противоопухолевое средство - протеинкиназы ингибитор

Показания к применению

Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов в виде монотерапии.

only_for_spec

Инструкция по медицинскому применению препарата (19.08.2015)

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader

2) Кадсила /лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, 160 мг/ - обновление профиля безопасности

МИБП-антитела моноклональные противоопухолевого действия

Международное непатентованное название

Трастузумаб эмтанзин (Trastuzumab emtansine)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 

Показания:

Метастатический рак молочной железы

Препарат Кадсила® применяется в виде монотерапии после предшествующей химиотерапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), или после прогрессирования заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), у пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

Инструкция по медицинскому применению препарата от 17.08.2015

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader

3) Бонвива /таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг/ - обновление профиля безопасности

Костной резорбции ингибитор-биофосфонат

Показания:

Постменопаузальный остеопороз

Лечение постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов. Препарат снижает риск развития переломов позвонков. Влияние на риск переломов шейки бедренной кости не установлено.

• Клинические исследования Бонвивы (Bonviva), мощного и высокоэффективного бисфосфоната, в настоящее время были проведены у более 12,000 пациентов

• Препарат Бонвива (Bonviva) в режиме приема один раз в месяц показан для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе

Инструкция по медицинскому применению препарата (таблетки) от 19.08.2015

Инструкция по медицинскому применению препарата (раствор) от 25.02.2013

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (таблетки)

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (раствор)