Рош сообщает об устойчивом росте продаж по итогам 9 месяцев

Базель, 14 октября 2010 г.

  • Объем продаж вырос на 2% в местной валюте (-1% в швейцарских франках, 3% в долларах США) и достиг 36,1 млрд. швейцарских франков за первые 9 месяцев 2010 года. Без учета Тамифлю продажи выросли на 6%[1] (3% в швейцарских франках, 7% в долларах США).
  • Уверенный рост продаж противоопухолевых препаратов продолжился и составил 8%.
  • Анализ структур и процессов в рамках инициативы по усовершенствованию деятельности в Группе продолжается, о мерах будет объявлено до конца текущего года. Целью является повышение производительности и усиление инновационного потенциала в кратчайшие сроки.
  • Согласно индексу устойчивости Доу-Джонса компания Рош второй год подряд признана  «Суперлидером» в секторе здравоохранения.
  • Прогнозы на 2010 год подтверждаются.


Продажи в млн. швейцарских франков

9 месяцев, закончившихся 30 сентября

Изменение, %

2010 г.

2009 г.

В швейц. франках

В местной валюте

В долларах США

Подразделение Фарма

без учёта Тамифлю

28395

27587

29034

27030

-2

2

1

5

2

6

США

10878

11157

-3

1

1

Западная Европа

7295

8026

-9

-3

-6

Япония

3137

3490

-10

-12

-7

Остальные страны **

7085

6361

11

11

16

Подразделение Диагностика

7732

7365

5

8

9

Группа Рош

без учёта Тамифлю

36127

35319

3639934395

-1

3

2

6

3

7

** Остальные страны: Азия–Тихий Океан, CEMAI (Центральная и Восточная Европа, Ближний Восток, Африка, Центральная Азия, Индийский субконтинент), Латинская Америка, Канада, прочие регионы

Подробные сведения о росте продаж по кварталам приведены в приложении к данному пресс-релизу.


Подразделение Фарма сообщает об однозначном  росте продаж, без учёта Тамифлю

  • Объем продаж увеличился на 1% (-1% в швейцарских франках, 2% в долларах США). Без учета ожидаемого существенного снижения продаж Тамифлю, продажи подразделения выросли на 5% (2% в швейцарских франках), что соответствует прогнозу Рош на 2010 год.
  • Основной рост достигнут благодаря препаратам Авастин, Мабтера/Ритуксан, Герцептин, Люцентис, Актемра/РоАктемра и Кселода. Вклад данных препаратов в прирост продаж составил 1,2 млрд. швейцарских франков.
  • Продолжился уверенный рост в Международном регионе  (+11%) благодаря ключевым развивающимся рынкам группы стран Е7[2].


Подразделение Диагностика – темпы роста, опережающие мировой рынок. Новые важные продукты

  • Продажи подразделения выросли на 8% (5% в швейцарских франках, 9% в долларах США), вновь опередив темпы роста мирового рынка.  Лидерами стали направления Профессиональная диагностика и Диабет.
  • Выпущены новые важные тест-системы для вирусологии и онкологии.
  • Набор модулей для анализаторов cobas 8000 расширен: на рынок стран, где требуется соответствие европейским директивам (маркировка СЕ), выведен модуль для иммунологического анализа; последовательный выход на рынок модулей для клинической биохимии в США.
  • Приобретение компании BioImagene Inc. усилило позиции Рош в цифровой гистологической диагностике.

Комментируя показатели Группы в 2010 году, Северин Шван, главный исполнительный директор Рош, сказал: «Группа Рош достигла отличных показателей роста продаж за девять месяцев при сложной ситуации на рынке. Я также удовлетворён тем, что по нескольким нашим проектам по разработке фармацевтических препаратов в третьем квартале получены положительные результаты, в особенности это касается применения MetMAb при раке лёгкого и T-DM1 при   HER2-положительном раке молочной железы. Основываясь на показателях на данный момент, мы ожидаем достичь целей, поставленных на 2010 год. В рамках инициативы «Совершенство в деятельности» выполняется анализ структур и процессов  Группы в целом».

Группа Рош

Хорошие показатели роста за девять месяцев

В течение первых девяти месяцев 2010 года продажи Группы выросли на 2% в местной валюте     (-1% в швейцарских франках, 3% в долларах США) и достигли 36,1 млрд. швейцарских франков. Без учета продаж Тамифлю, которые, как и ожидалось, были существенно ниже, чем в предыдущем году, продажи выросли на 6% (3% в швейцарских франках, 7% в долларах США). Продажи подразделения Фарма за девять месяцев составили 28,4 млрд. швейцарских франков, что соответствует 1%-му росту  в местной валюте (-2% в швейцарских франках, 2% в долларах США). Без учёта Тамифлю продажи фармацевтической продукции выросли на 5% - что соответствует росту мирового рынка. Продажи подразделения Диагностика увеличились  на 8% в местной валюте (5% в швейцарских франках, 9% в долларах США) и достигли  7,7 млрд. швейцарских франков, опередив темпы роста мирового рынка in vitro диагностики.


Рош вновь признана мировым лидером в здравоохранении согласно индексу устойчивости Доу-Джонса

В сентябре Рош была второй год подряд названа суперлидером сектора здравоохранения согласно индексу устойчивости Доу-Джонса (DJSI). Это первенство среди нацеленных на устойчивое развитие мировых компаний в области здравоохранения, отражает ответственность компании Рош по отношению к своим сотрудникам, обществу, окружающей среде и позиционирует Рош как мирового лидера в управлении устойчивых бизнес-практик. Компания Рош входила в DJSI World и STOXX с 2004 года и впервые была названа лидером в здравоохранении в 2009 году.

Подтверждён прогноз на 2010 год

Несмотря на более низкие продажи Тамифлю (ожидаются на уровне 1 млрд. швейцарских франков в текущем году, падение с 3,2 млрд. швейцарских франков в 2009 году) и более сложные условия на рынке, Рош подтверждает свой прогноз на 2010 год на основании позитивных показателей продаж за девять месяцев.

Исключая непредвиденные обстоятельства, в 2010 году Рош ожидает однозначное увеличение объема продаж  как для Группы в целом, так и для подразделения Фарма (исключая продажи Тамифлю) в местной валюте. Ожидается, что годовой рост продаж подразделения Диагностика будет существенно опережать темпы роста рынка. Рош также нацелена на двухзначный рост дохода за счёт основной деятельности в расчёте на акцию при постоянном обменном курсе.

Подразделение Фарма

Однозначный рост продаж, без учёта Тамифлю

Лидеры продаж

Всего

США

Западная Европа

Япония

Междунар.**

млн. шв.фр.

%*

млн. шв.фр.

%*

млн. шв.фр.

%*

млн. шв.фр.

%

млн. шв.фр.

%*

Авастин

5001

11

2534

3

1369

10

438

51

660

31

Мабтера/ Ритуксан

4821

8

2314

4

1258

9

192

7

1057

19

Герцептин

4163

8

1224

5

1603

7

218

-17

1118

20

Пегасис

1253

0

300

-2

269

-6

88

-9

596

6

Кселода

1093

18

406

19

232

5

93

76

362

16

Люцентис

1081

29

1081

29

-

-

-

-

-

-

Тарцева

1005

8

396

9

330

0

65

34

214

17

Селлсепт

1001

-20

221

-56

348

0

43

13

389

5

Неорекормон/ Эпогин

989

-14

-

-

377

-23

348

-9

264

-3

Тамифлю

808

-61

203

-58

3

-99

188

-72

414

8


* Показатели роста в регионе в сравнении с соответствующим периодом 2009 года

** Азия–Тихий Океан, CEMAI (Центральная и Восточная Европа, Ближний Восток, Африка, Центральная Азия, Индийский субконтинент), Латинская Америка, Канада, прочие регионы

Продажи подразделения Фарма за первые девять месяцев текущего года выросли на 1% в местной валюте (-2% в швейцарских франках, 2% в долларах США) и достигли 28,4 млрд. швейцарских франков. Без учета Тамифлю продажи подразделения  выросли на 5% в местной валюте, что соответствует росту мирового рынка. Основной вклад в рост продаж внесли пять ключевых противоопухолевых препаратов, а также  Люцентис, Актемра/РоАктемра и Мирцера, что более чем скомпенсировало снижение продаж  Тамифлю, Селлсепта и Неорекормона/Эпогина. Суммарный вклад шести ключевых препаратов – Авастина, Мабтеры/Ритуксана, Герцептина, Люцентиса, Актемры/РоАктемры и Кселоды –  в прирост продаж составил 1,2 млрд. швейцарских франков за первые девять месяцев. Как и ожидалось, продажи Тамифлю снизились на 1,2 млрд. швейцарских франков в сравнении с аналогичным периодом прошлого года в связи с окончанием пандемии гриппа А (H1N1) и с завершением последних правительственных заказов.

Обзор продаж по регионам

В сравнении с соответствующим периодом прошлого года продажи выросли на 1% в США, упали на 3% в Западной Европе и на 12% - в Японии. Без учёта Тамифлю продажи в данных регионах выросли на 4%, 3% и 2%, соответственно. Общие темпы роста оказались ниже отчасти в связи с увеличением компенсаций в результате реформ в системе здравоохранения США, а также из-за правительственных требований снижения цен и ограничений бюджетов здравоохранения, введённых во втором и третьем кварталах во многих странах Западной Европы. Устойчивый рост, выражаемый двухзначным числом, в Международном регионе (11%, как с учётом, так и без  учёта Тамифлю) был обусловлен значительными достижениями почти во всех ключевых странах группы Е7, при этом лидирующие позиции заняли Бразилия и Китай.

Обзор продаж ключевых продуктов

Глобальные продажи препарата Авастин (бевацизумаб), применяемого при поздних стадиях колоректального рака, рака молочной железы, лёгкого и почки, а также при рецидиве глиобластомы (вид опухоли мозга), выросли на 11% и составили 5,0 млрд. швейцарских франков. Устойчивый рост в течение первых девяти месяцев текущего года в сравнении с аналогичным периодом прошлого года отражает продолжающееся  проникновение препарата на рынок. Выражающийся двухзначным числом рост продаж в Западной Европе был связан, главным образом, с  расширением применения препарата при раке молочной железы и раке лёгкого. Более низкие показатели продаж в США, особенно в третьем квартале, отражают неопределённость, относящуюся к компенсациям и регулированию применения Авастина при метастатическом раке молочной железы. Уверенный рост продаж в Японии вызван значительным расширением применения препарата при колоректальном раке и немелкоклеточном раке лёгкого. Значительный рост также зарегистрирован в Латинской Америке. В Китае после получения в текущем году разрешения к применению, Авастин был выведен на рынок в третьем квартале в качестве первой линии терапии метастатического  колоректального рака.

Общие продажи (онкологические и аутоиммунные заболевания) препарата Мабтера/Ритуксан (ритуксимаб), для лечения неходжкинской лимфомы (НХЛ), хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и ревматоидного артрита (РА) выросли на 8% до 4,8 млрд. швейцарских франков. Устойчивый рост в онкологическом сегменте был обусловлен дальнейшим расширением применения при ХЛЛ и продолжающимся широким применением при НХЛ, что привело к росту продаж, выражаемому двухзначными числами в Латинской Америке и на развивающихся рынках, а также к однозначному росту продаж в Западной Европе и в США. Рост продаж в сегменте ревматоидного артрита, был связан с увеличением применения Мабтеры/Ритуксана  у пациентов с  неадекватным ответом на терапию одним или более ингибиторами фактора некроза опухоли и с растущим признанием повторных фиксированных курсов терапии каждые шесть месяцев. Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) выпустил положительное руководство по использованию Мабтеры при рецидивирующем ХЛЛ и РА в июле и августе, соответственно.

Глобальные продажи Герцептина (трастузумаба), применяемого при HER2-положительном раке молочной железы и HER2-положительном распространенном раке желудка, выросли на 8% и составили 4,2 млрд. швейцарских франков, что связано с устойчивыми однозначными показателями роста  в Западной Европе и США и с двузначным ростом в Международном регионе,  особенно на некоторых развивающихся рынках. Продолжилось положительное влияние на рост продаж расширения применения Герцептина при HER2-положительном раке желудка в странах ЕС и на других рынках. В Японии эффект пересмотренных возмещаемых расходов на лечение, вступивших в силу в апреле, перевесил увеличение показателей продаж, что привело к существенному снижению дохода от продаж за первые девять месяцев в сравнении с аналогичным периодом прошлого года.

Продажи за девять месяцев препарата Кселода (капецитабин), применяемого при колоректальном раке, раке желудка и молочной железы, выросли на 18% в сравнении с аналогичным периодом прошлого года и достигли 1,1 млрд. швейцарских франков. Рост достигнут, главным образом, благодаря значительному увеличению продаж на трёх крупнейших рынках данного препарата – США, Китае и Японии. На глобальные продажи Кселоды благоприятно влияют большое количество новых показаний к применению, включая рак желудка в Китае, расширенные показания к применению при метастатическом колоректальном раке в Японии, адьювантную терапию при раке толстой кишки в Европе, а также увеличение доли пациенток с метастатическим раком молочной железы, применяющих данный препарат в ЕС.

Продажи препарата Тарцева (эрлотиниб), применяемого при поздних стадиях рака лёгкого и поджелудочной железы, увеличились на 8% и составили 1,0 млрд. швейцарских франков, что обусловлено, в основном, ростом в Международном регионе, США и Японии. Более низкие показатели в Западной Европе связаны с ценовым давлением, в то же время на рост продаж в США повлияло повышение компенсаций в результате недавних реформ в системе здравоохранения. В настоящее время Тарцева выпускается на рынках ЕС и США с новым показанием к применению – поддерживающая терапия  немелкоклеточного рака легкого  после первой линии химиотерапии.

Продажи препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) для лечения гепатитов В и С составили 1,3 млрд. швейцарских франков, рост наблюдался в Азиатском регионе. Влияние на продажи Пегасиса также оказали благоприятные результаты исследований, подтвердившие превосходство Пегасиса по сравнению с другими вариантами терапии при гепатите С и расширение применения препарата при гепатите В. Кроме этого, с приобретением у компании InterMune в начале октября всех прав на перспективный ингибитор протеазы второго поколения данопревир (RG7227, ITM-191) Рош ещё больше усилила свои лидирующие позиции в разработке инновационных средств терапии гепатита С.

Продажи в США препарата Люцентис (ранибизумаб) применяемого для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации и отёка макулы  после окклюзии вены сетчатки увеличились на 29% в сравнении с аналогичным периодом 2009 года и достигли 1,1 млрд. швейцарских франков. Стабильный рост в течение года связан, в первую очередь, с увеличением общего количества пациентов, принимающих Люцентис, и с увеличением продолжительности приёма препарата пациентами. В конце июня в США введено новое показание к применению Люцентиса – лечение макулярного отёка (отек сетчатки) после окклюзии вены сетчатки, начало применения обнадёживает.

В результате продолжающегося глобального продвижения на рынок нового препарата для лечения ревматоидного артрита Актемра (тоцилизумаб, известный в ЕС под названием РоАктемра) продажи в первые девять месяцев выросли на 188% и достигли 262 млн. швейцарских франков. Продвижение Актемры/РоАктемры на рынках, где уже состоялся лонч препарата, включая США и основные страны ЕС, остается очень обнадеживающим. Продолжающийся устойчивый  рост в Японии отражает расширение применения Актемры в качестве биологического препарата первой линии. Также необходимо отметить, что Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) выпустил положительное руководство по использованию Актемры, что открывает путь к выплате возмещений национальной службой здравоохранения.

Продажи  Мирцеры (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) – препарата для лечения почечной анемии, выросли на 58% и достигли 185 млн. швейцарских франков, в то же время общие продажи известных препаратов Группы, используемых при анемии, Неорекормона (Рош) и Эпогина (Chugai), снизились на 14% до 989 млн. швейцарских франков. Несмотря на усилившуюся конкуренцию со стороны биоаналогов, общая доля Рош на европейском рынке препаратов для лечения почечной анемии остаётся прежней, главным образом благодаря сильным позициям Мирцеры в ведущих странах ЕС. Более низкие продажи Эпогина в Японии связаны с конкуренцией на рынке диализа, которая перевесила увеличение спроса на лекарственные средства в сегменте преддиализа.

Новая информация о разработках

В конце сентября Европейский Комитет по лекарственным средствам для человека рекомендовал к утверждению препарат Мабтера в качестве терапии фолликулярной лимфомы, если был ответ на индукционную терапию. Рекомендация основана на результатах исследования PRIMA, которые показали, что продолжение приема Мабтеры в течение двух лет (поддерживающая терапия) пациентами, после ответа на индукцию Мабтерой/Ритуксаном в комбинации с химиотерапией, удваивают вероятность жизни без дальнейшего развития заболевания (выживаемость без прогрессирования) по сравнению с теми, кто не получал поддерживающую терапию.

В сентябре Genentech объявила, что информация, представленная в Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) в период рассмотрения дополнительных заявок на получение разрешения на маркетинг биопрепарата (sBLA) в отношении применения Авастина в первой линии терапии (т.е. у больных, ранее не получавших лечения)  HER2-отрицательного распространённого рака молочной железы, была квалифицирована как существенная корректировка. Таким образом, Управление увеличило период рассмотрения заявок на дополнительные 90 дней, установив  в качестве новой даты принятия решения 17 декабря 2010 года. В настоящее время заявка на применение Авастина в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии терапии HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы находится на рассмотрении в ускоренном режиме. В настоящее время FDA рассматривает две заявки, поданные Genentech в ноябре 2009 года на одобрение Авастина в комбинации с режимами химиотерапии на основе таксана, антрациклина и Кселоды, которые основаны на результатах исследований AVADO и RIBBON-1. Результаты AVADO и RIBBON-1 были направлены Genentech на рассмотрение  для перехода от ускоренной процедуры одобрения к полной. В этом же месяце Европейский Комитет по лекарственным средствам для человека начал пересмотр утверждённой комбинации Авастина и паклитаксела или доцетаксела в качестве первой линии терапии при метастатическом раке молочной железы в свете новых данных исследования RIBBON-1. В настоящее время Европейским агентством по лекарственным средствам рассматривается заявка Рош на расширение ранее утверждённых показаний к применению Авастина, с целью включения комбинации с Кселодой, на основании данных RIBBON-1. Принятие решения Агентства по данному расширению показаний ожидается в этом году. Данный пересмотр не влияет на текущее применение Авастина в соответствии с утверждёнными показаниями, включая терапию при метастатическом раке молочной железы.

После оценки результатов двух клинических исследований III фазы – NSABP C-08 и недавно завершившегося AVANT, Рош решила  остановить разработку применения Авастина для адьювантной терапии колоректального рака. Результаты и решение по адьювантной терапии колоректального рака не затрагивают применение Авастина при метастатическом (распространённом) колоректальном раке, где данный препарат продемонстрировал клинически значимые преимущества по показателям выживаемости без прогрессирования заболевания и общей выживаемости как в первой, так и во второй линии терапии. В данных и всех других утверждённых показаниях при метастатическом раке Авастин показал положительное соотношение пользы и риска.

Важные полученные разрешения и поданные заявки подразделением Фарма в третьем квартале 2010 года приведены в следующих  таблицах.

Главные заявки, поданные на  регистрацию в регуляторные органы в III квартале 2010 г.1


Препарат

Клинические данные в поддержку заявки

Показание и/или форма выпуска

Страна

Актемра

ML21753

Объективные и субъективные признаки  ревматоидного артрита, прогрессирующее поражение суставов

Китай (повторная подача)

Авастин

RIBBON-1

Метастатический рак молочной железы, вторая линия терапии

США

Мирцера

ML20680

Почечная анемия

Китай

Кселода

Данные в открытом доступе, включая ML17032, REAL-2,

M66302, ToGA

Распространённый или рефракторный рак пищевода у пациентов, которым не показано радикальное хирургическое лечение

Япония

Кселода

XELOXA (NO16966)

Метастатический колоректальный рак, комбинация с оксалиплатином

Китай (повторная подача)

1 Включая дополнительные показания

Главные одобрения регуляторными органами в III квартале 2010 г.1


Препарат

Клинические данные в поддержку заявки

Показание и/или форма выпуска

Страна


Актемра/ РоАктемра

LITHE (данные за 2 года)

Торможение прогрессирования деструкции суставов, улучшение физической функции при ревматоидном артрите, в комбинации с метотрексатом

Швейцария

Мирцера

CORDATUS

(NH20052)

Коррекция симптоматической анемии у взрослых с хроничес­ким заболеванием почек, которым пока не требуется диализ, применение 1 раз в месяц

ЕС, Швейцария

1 Включая дополнительные показания


Новая информация о перспективных исследованиях и разработках

На 30 сентября 2010 года препараты, находящиеся в стадии разработки в подразделении Фарма (фазы I, II, III и регистрация) включали в себя 60 новых молекулярных субстанций (НМС) и 40 дополнительных показаний к применению. В третьем квартале 2010 года два проекта вступили в фазу I, один – в фазу II и еще один – в фазу III. Два исследования фазы I, одно исследование фазы II и два исследования фазы III (Авастин и Кселода плюс Авастин для адьювантной терапии рака толстой кишки) были прекращены. В сентябре компанией  Рош принято решение о переводе MetMAb (RG3638; показание: немелкоклеточный рак лёгкого) в завершающую стадию клинической разработки. С учётом MetMAb, на данный момент 12 новых молекулярных соединений (НМС) находится  в завершающей стадии разработки. Полная информация о перспективных фармацевтических исследованиях и разработках Группы доступна на сайте: www.roche.com.

Подразделение Диагностика

Продажи продолжают расти быстрее рынка


Продажи январь  сентябрь2010



 

Млн. швейц. франков

Изменение, %, в шв. фр.

Изменение, %, в местной валюте

 % от продаж

Подразделение Диагностика

7732

5

8

100

- Профессиональная диагностика

3602

7

10

47

- Направление Диабет

2191

2

5

28

- Молекулярная диагностика

900

2

4

12

- Прикладные науки

646

5

8

8

- Онкоморфология

393

14

18

5


За первые девять месяцев 2010 года объем продаж подразделения Диагностика составил  7732 млн. швейцарских франков. Продажи выросли на 8% в местной валюте (5% в швейцарских франках, 9% в долларах США), вновь опередив темпы роста мирового рынка. Все пять направлений бизнеса увеличили объем своих продаж, при этом наибольший вклад внесли Профессиональная диагностика и Диабет. Были выпущены на рынок новые важные тесты, в том числе молекулярный тест для обнаружения метициллин-резистентного штамма Staphylococcus aureus, который является одной из наиболее частых причин внутрибольничных инфекций; первый совместный тест на парвовирус B19 и вирус гепатита А в человеческой плазме; уникальный тест на концентрацию вируса для количественного определения уровней ВИЧ, даже при наличии мутаций; гистологический тест на основе ДНК для оценки вероятности ответа на терапию Герцептином при раке желудка. Последнее дополнение ряда модульного анализатора cobas 8000 – новый высокопроизводительный модуль для иммунологического анализа для рынков, где применяется маркировка соответствия европейским директивам СЕ – и выход на рынок США усилят позицию Рош-Диагностика в ёмком сегменте глобального рынка оборудования для клинических лабораторий. Рост продаж за девять месяцев опережал рост рынка во всех регионах, подразделение продолжило показывать отличный рост в Азиатско-Тихоокеанском регионе и в Латинской Америке. В сентябре Рош завершила приобретение BioImagene Inc., лидера в области цифровых решений для лабораторий гистологической диагностики, затратив приблизительно 100 миллионов швейцарских франков.

Продажи подразделения Профессиональная диагностика выросли на 10%, что примерно в 2 раза превышает темпы роста мирового рынка, и достигли 3602 млн. швейцарских франков. Бизнес иммунологического анализа вырос на 16%, завоевав дополнительную долю рынка благодаря новым поставкам анализаторов cobas, а также значительным  продажам тестов, особенно на кардиальные биомаркеры. Другими ключевыми факторами роста были клиническая биохимия (5%) и решения для выполнения анализа по месту лечения (8%). В США Профессиональная диагностика выпустила на рынок иммунологический тест на гепатит А и пять 9-минутных иммунологических STAT-тестов на кардиальные маркеры, позволяющие намного быстрее предоставлять лечащим врачам кардиопациентов результаты анализа. После утверждения в сентябре Управлением по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств начато продвижение в США биохимических модулей с701 и с502 серии cobas 8000. В июле новый иммунологический модуль е602 выпущен на рынок в Европе и странах, признающих маркировку СЕ; ожидается, что до конца текущего года продукт будет выведен на рынок в США. Данный модуль, обеспечивающий производительность 170 анализов в час, приведёт к дальнейшему улучшению эффективности анализа, позволив большим лабораториям в полном объёме консолидировать исследования сывороточной рабочей зоны.

Направление Диабет обеспечило суммарные продажи систем мониторинга глюкозы крови и инсулиновых помп, опережающие темпы роста мирового рынка. Продажи выросли на 5% и составили 2 191 млн швейцарских франков. Этот успех был достигнут, главным образом, за счет приборов для измерения глюкозы крови Акку-Чек Авива/Акку-Чек Перформа, каждый из которых показал двузначный рост продаж.

Наблюдался высокий спрос на  Акку-Чек Авива Нано / Акку-Чек Перформа Нано и систему «без тест-полосок» Акку-Чек Мобайл. Рост продаж  инсулиновых помп вновь выражался двухзначным числом. В настоящее время Акку-Чек Комбо, комбинированный прибор, включающий инсулиновую помпу и систему мониторинга, стал доступен в 22 странах Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона. Направление Диабет объявило о технологическом партнёрстве с eHealth specialist InterComponentWare для разработки глобального решения на основе интернет-технологий, которое сможет обеспечить эффективный и безопасный обмен данными и упрощение коммуникации между пациентами с диабетом и их лечащими врачами.

Продажи направления Молекулярная диагностика за девять месяцев составили 900 миллионов швейцарских франков, что соответствует 4% росту по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Рост возглавили направления вирусологии  и скрининга крови в Восточной Европе, Северной Америке и Азиатско-Тихоокеанском регионе. По-прежнему наблюдался высокий спрос на полностью автоматизированную систему cobas 4800 для лабораторий средней и высокой производительности, которая в настоящее время используется в более чем 20 странах Европы, Латинской Америки и Азиатско-Тихоокеанского региона. Недавно разрешённые к применению тесты на метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus (усовершенствованный тест LightCycler MRSA) и ВИЧ (тест COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV с двумя ПЦР-мишенями) были успешно выведены на рынок в США. В третьем квартале Молекулярная диагностика получила разрешения регуляторных органов на тест cobas TaqScreen DPX и на тест COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV. Тест cobas TaqScreen DPX, получивший сертификацию на маркировку СЕ, является первым дуплексным тестом на парвовирус B19 и вирус гепатита А, обеспечивающим определение в реальном времени обоих вирусов в одном анализе, с целью повышения безопасности человеческой плазмы и продуктов плазмы. Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США разрешило к применению тест COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV, тест нового поколения для мониторинга лечения гепатита В. Данный тест обеспечивает детекцию более широкого набора генотипов и усовершенствованную гибкость рабочего процесса. На международной конференции по вирусу папилломы, прошедшей в июле, были представлены результаты исследования ATHENA, в котором подтверждено повышение точности анализа на ДНК вируса папилломы человека при использовании теста cobas 4800 HPV в сравнении с обычным цитологическим Пап-тестом.

Продажи направления Прикладные науки за девять месяцев выросли на 8% и достигли 646 млн. швейцарских франков. Двузначный рост продаж был достигнут  в сегментах клеточного анализа и прикладных биотехнологий. На отличные показатели в бизнес-направлении по клеточному анализу повлияло включение линейки продуктов компании Innovatis и продолжавшийся значительный спрос на систему xCELLigence. В сентябре Прикладные науки расширили линейки продуктов автоматизированных систем для клеточного анализа в реальном времени xCELLigence, выпуском двух новых приборов, которые скоро станут доступны на нескольких рынках: прибор RTCA HT для высокопроизводительного анализа и прибор RTCA Cardio для анализа  кардиотоксичности без использования метки. В бизнес-направлении секвенирования с его ростом продаж 12% изначально, очень обнадёживающим   стал вывод на рынок настольного секвенатора ДНК средней производительности GS Junior. Две базирующиеся в Германии компании, IMGM Laboratories (ведущий европейский поставщик геномных услуг) и Центр генетики человека лабораторной медицины «Доктор Кляйн и доктор Рост» – объявили о планах использования систем GS FLX и Junior для совместной разработки надёжных и эффективных технологических процессов для целевых приложений секвенирования. Направление, связанное с микрочипами, (рост продаж на 22%) расширило свою линейку продуктов выводом на глобальный рынок – инновационной технологии NimbleGen по обогащению ДНК-мишенями для секвенирования нового поколения (SeqCap EZ Exome), которая позволяет быстрее обнаруживать мутации при одновременном снижении стоимости. Продажи MagNA Pure и LightCycler для подготовки проб и количественного ПЦР-анализа остались на прежнем уровне, что связано, главным образом, со снижением спроса на тестирование на вирус гриппа A (H1N1).

Продажи подразделения Онкоморфология за девять месяцев выросли на 18% и составили 393 млн. швейцарских франков, опережая темпы роста мирового рынка во всех ключевых регионах.  Имунное окрашивание тканей – иммуногистохимия (ИГХ) и гибридизация in situ (ГИС) выросли на 17% и оставались главными факторами роста, что отражает  хорошие продажи реактивов для ИГХ и продолжающийся устойчивый спрос на систему BenchMark Ultra, предназначенную для выполнения одновременного ИГХ и ГИС анализа на одной платформе. Недавно выведенная на рынок автоматизированная платформа Discovery ULTRA для проведения ИГХ и ГИС анализа в исследовательских учреждениях, а также усовершенствованная система  лабораторного менеджмента VANTAGE стабильно наращивают присутствие на рынке. Онкоморфология продолжила расширение линейки продукции по окрашиванию тканей добавлением четырёх первичных антител для  диагностики различных видов рака: антитело p63,  коктейль p63 и антител для определения кератинов (коктейль  исследования базальных клеток) для рака простаты, антитело p120 для рака молочной железы и антитело циклин D1 для лимфомы и рака молочной железы. В сентябре в Европе и в других странах, признающих маркировку СЕ, были расширены рекомендации по использованию пробы HER2 SISH DNA для оценки вероятности ответа на терапию Герцептином при раке молочной железы и раке желудка. Онкоморфология завершила приобретение двух компаний: BioImagene Inc. – лидера в области цифровых решений для лабораторий гистологической диагностики, продукты которой,  позволяют создать виртуальный образ окрашенной на стекле ткани в высоком разрешении, дополнят и усилят предложения в области анализа изображений и управления информацией, и Mariposa BioScience, инновационной компании в области производства антител; данные приобретения поддержат производство компанией Рош лучших в своём классе антител.


О компании Рош

Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2009 году составили почти 10 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 49,1 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.  Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайтеwww.roche.ru.

Все торговые марки, использованные или упомянутые в настоящем пресс- релизе, защищены законом.

[1] Если не указано иначе, показатели роста приведены в местной валюте

[2] E7 = Бразилия, Россия, Индия, Китай, Южная Корея, Мексика, Турция.