Показатели Рош, достигнутые в первом квартале 2009 г., значительно превосходят показатели рынка

Сделка с Genentech завершена, процедура интеграции идет полным ходом

Группа компаний Рош
• Объем продаж Группы вырос на 8% в местной валюте и на 7% в швейцарских франках, составив 11,6 млрд. швейцарских франков (-1% в долларах США)
• Завершена сделка по приобретению Рош компании Genentech. Приняты решения по организационной структуре и назначению руководства
• В связи с влиянием приобретения Genentech на результаты компании, необходимо внесение изменений в прогнозы на год, при этом будут учтены результаты за первое полугодие

Подразделение Фарма
• Продажи подразделения выросли на 8% в местной валюте и в швейцарских франках, что почти в 2 раза опережает темпы роста мирового рынка. Главным образом рост обеспечен продажами ключевых препаратов, применяемых при лечении онкологических, вирусных, глазных и аутоиммунных заболеваний 
• Обнадеживающие результаты вывода на европейские рынки препарата Актемра (для лечения ревматоидного артрита)
• Европейские регуляторные органы разрешили применение Мабтеры в качестве первой линии терапии хронического лимфолейкоза
• Консультативная группа FDA единогласно приняла решение об использовании Авастина при терапии пациентов с глиобластомой головного мозга, ранее уже получавших лечение по поводу этого заболевания
• Ввиду значительного улучшения показателей общей выживаемости, результаты исследования III фазы по применению Герцептина при лечении HER2-положительного неоперабельного рака желудка (ToGA) были опубликованы на год раньше ожидаемого срока

Подразделение Диагностика
• Объем продаж подразделения увеличился на 8% в местной валюте и на 3% в швейцарских франках, что значительно опережает темпы роста мирового рынка
• Направлениями, обеспечивающими основной рост, стали направления Профессиональной и Гистологической диагностики
• Приобретение инновационных разработок усилило портфель Рош в области средств клеточного анализа направления Прикладные науки

Комментируя результаты деятельности компании за первый квартал 2009 г., главный исполнительный директор группы компаний Рош Северин Шван (Severin Schwan)сказал: «8% рост продаж Группы компаний Рош, продемонстрированный в первые три месяца 2009 г. – это очень хороший результат. Рост продаж обоих подразделений значительно опережает темпы роста соответствующих рынков, поэтому мы уверены, что сумеем добиться тех целей, которые поставили перед собой в этом году. После достижения соглашения о слиянии с Genentech и быстрого завершения сделки, мы достигли существенного прогресса в области объединения двух компаний. Мы очень рады, что также как и многие другие выдающиеся сотрудники Рош и Genentech, в компании остался Артур Левинсон. Уверен, что благодаря слаженной работе, мы сумеем и далее продвигать вперед наш бизнес. После опубликования результатов за первое полугодие нами будут пересмотрены прогнозы на год, в них будет учтено влияние на результаты компании сделки по приобретению Genentech».

Группа компаний Рош

По сравнению с аналогичным периодом прошлого года, в первом квартале 2009 г. продажи Группы компаний Рош выросли на 8% в местной валюте (7% в швейцарских франках и -1% в долларах США), составив 11,6 млрд. швейцарских франков. Рост был в основном обеспечен за счет продаж ключевых препаратов компании, применяемых при лечении онкологических, вирусных, глазных и аутоиммунных заболеваний, а также систем иммунохимического анализа подразделения Диагностика.

После завершения сделки по приобретению Genentech, компании приняли ряд важных решений по организационной структуре и ключевым руководящим позициям. Как сообщалось ранее, c 1 мая 2009 г. нынешний председатель совета директоров и исполнительный директор Genentech Артур Д. Левинсон возглавит новый совет директоров. Он будет заниматься разработкой стратегии интеграции Genentech и Рош. Кроме того, на предстоящем в 2010 г. ежегодном собрании акционеров Рош, Артуру Левинсону будет предложено войти в Совет директоров группы компаний Рош. Исполнительным директором Genentech станет нынешний глава коммерческих операций компании Рош Паскаль Сорио. Левинсон и Сорио соберут команду, которая будет заниматься интеграционными процессами в сфере операционной деятельности, а также разработкой новой организационной структуры объединенной компании. План интеграции должен быть готов к середине года. Ожидается, что интеграция будет в основном завершена уже к концу 2009 г.

После 23 июля, когда будут объявлены результаты за первое полугодие 2009 г., Рош планирует пересмотреть свои прогнозы на год с учетом влияния, которое окажет на результаты приобретение Genentech.

Подразделение Фарма

Устойчивый рост, обеспеченный ключевыми препаратами: обнадеживающие результаты вывода на европейские рынки препарата Актемра/РоАктемра
За первые три месяца 2009 г. продажи подразделения Фарма выросли на 8% в местной валюте (8% в швейцарских франках; 0% в долларах США), составив 9,2 млрд. швейцарских франков. Это приблизительно в 2 раза выше темпов роста мирового рынка (4,4%). Наиболее продаваемыми препаратами были Авастин, Герцептин, Тамифлю, Мабтера/Ритуксан и Люцентис.  В США значительный рост продаж ключевых продуктов компенсировал низкий уровень сезонных продаж Тамифлю. В Японии рост продаж компании Chugai был обусловлен продажами Тамифлю, основных препаратов для лечения онкологических заболеваний и Актемры. Продажи в Европе/других странах обеспечивались продолжающимся устойчивым спросом на ключевые препараты компании на рынках Европы и развивающихся рынках.

После регистрации в январе этого года Актемры/ РоАктемры (тоцилизумаб) для лечения ревматоидного артрита в Европе, реакция врачей из тех стран, где препарат появился в первую очередь, в том числе Германии, обещает хорошие перспективы. По-прежнему продолжается рост продаж Актемры в Японии, где препарат был зарегистрирован для лечения ревматоидного артрита в апреле 2008 г.

В первом квартале 2009 г. во всех регионах продолжался устойчивый рост продаж Авастина (бевацизумаб) - препарата для лечения распространенного колоректального рака, рака молочной железы, рака легкого и почек. Во всем мире продажи выросли на 30%, составив 1,5 млрд. швейцарских франков. Продажи Герцептина (трастузумаб), препарата для лечения HER2-положительного рака молочной железы, выросли на 11%, составив 1,3 млрд. швейцарских франков. Это обусловлено продолжающимся ростом использования Герцептина на ранних стадиях рака молочной железы в Японии, а также ростом использования данного препарата на рынках стран Восточной Европы и стран развивающегося рынка. Общие продажи (онкологические и аутоиммунные заболевания) Мабтеры / Ритуксана (ритуксимаб), препарата для лечения неходжкинской лимфомы (НХЛ), хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и ревматоидного артрита (РА), выросли на 6%, достигнув 1,5 млрд. швейцарских франков. При продолжающемся росте использования этого препарата в качестве первой линии терапии НХЛ, на большинстве рынков уже достигнут высокий уровень его применения по этому показанию. Ожидается, что дальнейший рост продаж будет связан с началом использования Мабтеры для лечения ХЛЛ в Европе, а также с сохранением высокого уровня ее применения при НХЛ и РА.

В первом квартале 2009 г. во всем мире продажи Тамифлю (осельтамивир), препарата для лечения гриппа, выросли на 38%, достигнув 401 млн. швейцарских франков. Рост был обусловлен продажами препарата правительствам и корпорациям разных стран, формирующих его запасы на случай пандемии. Значительные заказы были сделаны правительствами Японии и Великобритании, сообщившими о решении удвоить свои запасы противовирусных препаратов. Это полностью покрыло снижение сезонных продаж Тамифлю. Наименьший уровень сезонных продаж отмечался в США, где вспышка гриппа была менее тяжелой чем зимой 2007/2008 гг.

В США продажи Люцентиса (ранибизумаб), препарата для лечения экссудативной формы   возрастной макулярной дегенерации, выросли на 21%, составив 279 млн. швейцарских франков. В основном рост обусловлен увеличением числа инъекций, выполняемых в первый и второй годы лечения, а также улучшением ситуации на рынке, по сравнению с первым кварталом прошлого года.

В связи с высоким уровнем конкуренции на рынке общие продажи препаратов для лечения анемии Рекормон (Рош) и Эпогин (эпоэтин бета) (Chugai) снизились на 13% и составили 378 млн. швейцарских франков. Снижение продаж было связано с продолжавшимся ценовым давлением, в то время как доля Рекормона на рынке осталась практически на прежнем уровне.

В начале апреля Рош и Genentech сообщили о постепенном выведении с рынка США препарата для лечения псориаза Раптива (эфализумаб).

Этапы разработки основных препаратов
В феврале Рош получила одобрение европейских регуляторных органов на использование комбинации Мабтеры и химиопрепаратов для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших терапии, наиболее часто встречающейся формы лейкоза у взрослых. По результатам исследования REACH, в январе была подана заявка на получение разрешения использовать Мабтеру для лечения рецидивирующего или рефрактерного ХЛЛ.

В марте консультативная группа Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) единогласно рекомендовала использовать Авастин для терапии рецидивирующей глиобластомы, являющейся наиболее агрессивной формой опухолей головного мозга. Решение FDA по ускоренному одобрению этого нового показания ожидается в мае.

Представленные в марте данные четырехлетнего наблюдения, проводимого в рамках продолжающегося клинического исследования HERA, показали, что у женщин с HER2-положительным раком молочной железы на ранних стадиях Герцептин оказывает положительное влияние даже спустя несколько лет после окончания лечения. Также в марте Рош сообщила о положительных результатах III фазы международного исследования  ToGA, показавшего, что добавление Герцептина к стандартной химиотерапии значительно продлевает жизнь пациентов с распространенным и неоперабельным HER2-положительным раком желудка. Ввиду значительных преимуществ в отношении общей выживаемости, результаты данного исследования будут обнародованы на один год раньше, чем это ожидалось. Полные данные будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

В марте Рош и OSI Pharmaceuticals подали заявки в Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов (EMEA) и FDA соответственно, на регистрацию Тарцевы (эрлотиниб) в качестве поддерживающей терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов без прогрессирования заболевания после проведенной химиотерапии первой линии. Обе заявки были основаны на результатах исследования III фазы SATURN. Промежуточные результаты другого исследования III фазы, ATLAS, были обнародованы в феврале. Эти данные показали, что поддерживающая терапия Тарцевой в комбинации с Авастином увеличивает выживаемость без прогрессирования у пациентов с распространенным НМРЛ. Исследование было завершено преждевременно, что связано с важностью полученных данных. Рош планирует обсудить предварительные результаты данного исследования с регуляторными органами, чтобы выработать план дальнейших действий.

Изменения в научно-исследовательском направлении
На 31 марта 2009 г. портфель научно-исследовательского направления подразделения Фарма (препараты, находящиеся в I-III фазах клинических исследований и в стадии регистрации) насчитывал 59 новых молекулярных субстанций (НМС) и 59 препаратов, по которым вёлся поиск дополнительных показаний (ДП) к применению. В течение первого квартала 2009 г. один проект вошел в I фазу клинических исследований, четыре – во II фазу и два – в III фазу. После определения приоритетов были приостановлены три проекта, находящиеся в I фазе исследований, и два проекта, находящиеся во II фазе исследований.

В феврале было начато первое исследование III фазы (EMILIA) по использованию нового препарата, представляющего собой комбинацию антитела и лекарственного вещества, трастузумаб-DM1, в качестве второй линии терапии HER2-положительного метастатического рака молочной железы. Исследования III фазы препарата Дальцетрапиб (ингибитор активности  белка-переносчика эфиров холестерина (cholesteryl ester transfer protein (CETP) inhibitor),  предназначенного для лечения дислипидемии, и препарата Таспоглютид (аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)) для лечения сахарного диабета 2 типа проходят по плану. Из-за успехов, достигнутых при изучении Дальцетрапиба, исследования другого ингибитора CETP, вещества R7232, было остановлено. Ожидается, что к концу года появятся первые результаты исследования Таспоглютида. В настоящее время Рош активно изучает возможность применения при сахарном диабете 2 типа вещества, способного не только снижать уровень глюкозы в крови, но и уменьшать риск сердечно-сосудистых осложнений. В связи с этим было начато исследование II фазы нового вещества R7201, являющегося ингибитором транспортера глюкозы и натрия 2 типа (SGLT-2 inhibitor), лицензия на который была получена от компании Chugai. Были остановлены исследования веществ, действующих только в отношении снижения уровня глюкозы в крови, в том числе исследования активаторов глюкокиназы.

В первом квартале 2009 г. Рош сообщила о подписании новых лицензионных соглашений с компанией Plexxikon на новый ингибитор киназы, вещество PLX5568 (R7376), применяющееся при поликистозе почек, и с компанией Evotec на проведение II фазы исследований вещества для лечения депрессии, резистентной к терапии, EVT 101. Приобретение расположенной в США компании Memory Pharmaceuticals было завершено в январе.

Подразделение Диагностика

Объем продаж подразделения опережает темпы роста мирового рынка. На европейский рынок вышло девять новых диагностических систем
В первом квартале 2009 г. продажи подразделения Диагностика, ведущего поставщика оборудования для проведения in vitro диагностики составили 2,4 млрд. швейцарских франков, при этом, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, уровень продаж вырос на 8% в местной валюте (3% в швейцарских франках и -4% в долларах США). Это выше предсказанного для рынка средств in vitro диагностики 5% роста. В местной валюте выросли продажи всех пяти направлений подразделения, основной рост продаж обеспечен направлениями Профессиональной и Гистологической диагностики. Подразделение вывело на европейский рынок девять новых систем in vitro диагностики, кроме того, расширился портфель средств для секвенирования ДНК и проведения клеточного анализа.

Продажи направления Профессиональная диагностика возросли на 8% и составили 1086 млн. швейцарских франков. Благодаря росту продаж на 18%, увеличилась доля присутствия компании на рынке иммунохимического анализа. В основном, рост обеспечен за счет новых размещений анализаторов cobas 6000 и включения в меню иммунохимических исследований дополнительных тестов, таких как Elecsys anti-CCP (диагностика ревматоидного артрита). Продажи децентрализованных решений выросли на 4%, основной рост спроса отмечался на портативные тест- системы, такие как CoaguChek, для коагуляционного мониторинга. На европейский и другие рынки, признающие сертификацию оборудования, получившего маркировку «CE», вышли высокочувствительные тест-системы для определения тропонина T (диагностика инфарктов), маркера воспаления – интерлейкина-6 (определение важно при ведении пациентов в критическом  состоянии), а также маркеров PlGF и sFlt-1, которые являются первыми и единственными показателями преэклампсии (смертельно опасного осложнения беременности), определяемыми методом in vitro диагностики.

Продажи направления Диабет выросли на 4%, составив 679 млн. швейцарских франков. Рост обусловлен как продажами систем для определения уровня глюкозы крови, так и систем для введения инсулина. Объем продаж наиболее хорошо продаваемых глюкометров Акку-Чек Авива вырос приблизительно на 30%. На европейский рынок было выведено еще три системы для мониторинга уровня глюкозы: Акку-Чек Мобайл (со встроенным картриджем тест-полосок), Акку-Чек Авива Нано (для молодых людей, часто проводящих измерения) и Акку-Чек Актив (для рынков с развивающейся экономикой). Кроме того, в Европе начала продаваться система Акку-Чек Комбо, первая интерактивная система для больных диабетом, сочетающая инсулиновую помпу и глюкометр, управляемая дистанционно.

Рост продаж направления Молекулярная диагностика составил 7%, таким образом, общий объем продаж достиг 294 млн. швейцарских франков. Основным источником роста остались продажи платформ для проведения ПЦР в режиме реального времени. Продажи оборудования для скрининговых исследований крови возросли на 12%. Отмечен высокий спрос на полностью автоматизированные системы для определения вирусной нагрузки у пациентов с ВИЧ и гепатитом B. Благодаря этому, продажи вирусологического направления выросли на 5%. В марте тест-система для определения метициллин-устойчивого золотистого стафилококка LightCycler MRSA Advanced Test получила маркировку «CE», в апреле она уже вышла на европейский рынок. Применяемая в онкологии тест-система TheraScreen K-RAS Test, продажи которой начались в декабре 2008 г, получила разрешение на использование в приборе LightCycler 480-II, благодаря чему лаборатории смогут использовать этот прибор шире.

Продажи направления Прикладные науки выросли на 6%, составив 196 млн. швейцарских франков. Отмечен двузначный рост продаж оборудования для секвенирования ДНК и микрочипов. Несмотря на наблюдаемое на рынке снижение цен, на 4% выросли продажи систем для пробоподготовки и проведения ПЦР анализа в режиме реального времени. Приобретя в начале апреля компанию Innovatis AG (лидера в области выпуска автоматизированных систем клеточного анализа, применяемых в биотехнологиях), Рош еще более усилила свое положение на рынке. Важное значение придается выходу на рынок новой версии клеточного анализатора xCELLigence и новых реагентов для секвенирования ДНК серии Titanium.

В первом квартале 2009 г. продажи направления Гистологическая диагностика составили 106 млн. швейцарских франков, что на 55% выше уровня продаж за первые два месяца 2008 г. (времени, прошедшего до приобретения компании Ventana). При сравнении рост продаж составляет 14%, что опережает темпы роста мирового рынка. Основным источником роста продаж остаются системы для окрашивания образцов (иммуногистохимия и гибридизация in situ), в этой сфере рост продаж измеряется двузначным числом. Произведенная в прошлом году модернизация системы для окрашивания срезов Symphony внесла свой вклад в двузначный рост продаж на рынке средств первичного окрашивания. В марте на европейский рынок вышла система INFORM EGFR DNA Probe, предназначенная для использования в онкологических клиниках.

О компании Рош
Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2008 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 45,6 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.