Рош в России

Пациенты часто обращаются в нашу компанию с различными вопросами, связанными со штрих-кодами, которые наносятся на упаковки лекарственных средств. Мы надеемся, что представленная в этом разделе информация будет интересна и полезна всем потребителям.

В соответствии с утвержденным МФ РФ от 12 мая 1997 года "Положением о Единой системе нумерации (индексации) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники", а также "Указанием (о введении нумерации и штрихового кодирования лекарственных средств) № 388-У" от 26 июня 1997 года, начиная с июля 1997 года, производители (заявители) фармацевтической продукции должны получать уникальный штриховой код на зарегистрированные, регистрируемые, перерегистрируемые лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники в Управлении Государственного контроля лекарственных средств и изделий медицинской техники.

Код EAN-13 используется во всем мире, за исключением США, для идентификации различных товаров, предназначенных для розничной и оптовой торговли, в том числе и лекарственных средств, и представляет собой уникальный 13-значный числовой код, применяемый более чем 900000 компаний.

Номер EAN 13, характеризующий фирму и конкретный препарат с его лекарственной формой, дозировкой и упаковкой, в виде штрих-кода наносится на упаковку и используется для идентификации лекарственного средства. Факт присвоения уникального номера подтверждается Свидетельством, выдаваемым Управлением контроля качества лекарственных средств и медицинской техники (Инспекцией). Информация о присвоенном уникальном номере вносится в Перечень лекарственных средств МЗ РФ, созданный в соответствии с требованиями приказа Министерства Здравоохранения от 6 апреля 1998 года №100, что подтверждается соответствующей Выпиской.

Информация о штриховых кодах вносится в соответствующие нормативные документы и регулярно передается в контрольно - аналитические лаборатории, которые проверяют соответствие штрихового кода на упаковке коду, указанному в Перечне.
Таким образом, Представительство в Москве компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, является членом Ассоциации ЮНИСКАН/ГС-1 РУС и регистрирует уникальный штрих-код на основании регистрационных документов Минздрава РФ для всех видов продукции, представленной на российском рынке, непосредственно в Российской Федерации, и именно по этой причине на упаковках нашей продукции присутствует префикс 460 (страна - Россия).

Проверить владельца штрих-кода в глобальном регистре GS1 Вы можете на странице в Интернет: http://gepir.ean.ru/gepir/

Структура номера EAN13 и пример проверки контрольной цифры

Префикс или код Национальной организации-члена EAN International (первые две либо три цифры кода) - это код страны. Этот код присваивает региональное отделение EAN, и он характеризует не страну производства, а страну регистрации кода, поэтому если швейцарская фирма, производящая лекарства, запрашивает регистрационный код для своей продукции в UNISCAN РОССИЯ - российское отделение EAN International, то она получит "российский" номер 460.

Следующие 4 цифры (1907) - код предприятия, присваивается региональным отделением EAN. Следующие 5 цифр (000993) - номер товара, присваивается предприятием, получившим в свое распоряжение 99 999 номеров для своей номенклатуры. Последняя цифра (3) - контрольный разряд.

Контрольная цифра рассчитывается по формуле. Номера разрядов считаются справа налево, контрольное число находится на первой позиции.

Сумма четных разрядов х 3 сумма нечетных разрядов (без контрольного числа) минимальное целое = ближайшее целое, кратное 10. Минимальное целое и будет значением контрольного разряда.

Для кода 4 6 0 1 9 0 7 0 0 0 9 9 С получаем:
сумма четных разрядов 6 1 0 0 0 9=16 , 16 х 3 = 48,
сумма нечетных разрядов (без контрольного числа) 4 0 9 7 0 9=29
48 29 = 77, 77 3 = 80. Таким образом, С = 3.