Рош в России

  

Инструкция по медицинскому применению препарата

Инструкция по медицинскому применению в формате Adobe® Acrobat® Reader (18.08.10)

 

Резюме препарата

Наиболее распространенный способ введения химиотерапевтических препаратов – внутривенный. Препарат поступает непосредственно в ток крови с помощью внутривенных инъекций. В свою очередь для пероральной химиотерапии используются препараты в виде таблеток или капсул, которые пациент проглатывает. Многие пациенты предпочитают пероральную химиотерапию, которая не связана с болью, дискомфортом и риском возможных осложнений от внутривенных инъекций. Благодаря таблетированной форме химиопрепарата пациент получает эффективное лечение, находясь в привычной для него обстановке, что позволяет продолжать работать и сохранять привычный образ жизни, не ограничивая общение с друзьями и близкими.

В случае приема таблетированной (пероральной) химиотерапии лечение не связано с болезненными инъекциями. Пациентам необходима свобода и удобство, которые обеспечивает таблетированная форма лекарства.

Что такое Кселода (капецитабин)?
Кселода – это таблетированный препарат для лечения злокачественных опухолей молочной железы, кишечника, желудка.

Эффективность препарата доказана в многочисленных клинических исследованиях, как на ранних стадиях заболевания (после операции), так при распространенном процессе (в качестве основной терапии). Препарат зарегистрирован более чем в 100 странах мира, включая страны Евросоюза, США, Россию, Японию, Австралию и Канаду.

Кселода зарекомендовала себя в качестве эффективного, безопасного и удобного препарата для перорального применения в лечении свыше 1,5 миллиона пациентов во всем мире. Выпускается в виде таблеток 150 мг и 500 мг.

Кселода включена в перечень жизненно важных лекарств для лечения онкологических пациентов в России. Кселода входит в стандарты лечения онкологических пациентов в странах Евросоюза и России. 

Как действует Кселода?
Всасываясь в желудочно-кишечном тракте, Кселода с током крови попадает в опухоль, где превращается в активное соединение (5-фторурацил), способное уничтожить злокачественные клетки и уменьшить размер опухоли.

Длительность терапии и доза препарата определяются лечащим врачом. Кселода может использоваться в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.

Как нужно принимать Кселоду?
Лечащий врач определяет необходимую дозу и режим приема препарата. Доза Кселоды рассчитывается в зависимости от веса и роста пациента. Для подбора дозы используются 2 вида таблеток: 150 мг (маленькие, светло-персикового цвета) и 500 мг (большие, персикового цвета). Персональная доза может состоять только из больших таблеток или будет сочетать большие и маленькие таблетки.

При приеме препарата Кселода необходимо внимательно следить за дозой препарата!
Прием таблетки, содержащей неправильную дозу препарата, может стать причиной передозировки или, наоборот, приема недостаточного количества лекарства. Лечащий врач определяет необходимую дозу Кселоды для каждого пациента индивидуально.

Таблетки принимаются утром и вечером в комбинации, назначенной врачом. Рекомендуемый интервал между приемами 12 часов. Таблетки принимаются в течение 30 минут после еды (завтрака или ужина). Таблетки проглатываются целиком (не разжевывая), запиваются полным стаканом воды. Не рекомендуется запивать яблочным, апельсиновым или грейпфрутовым соком.

Как долго необходимо принимать Кселоду?
Кселоду принимают каждый день в течение 14 дней, затем делают 7-дневный перерыв – такой прием Кселоды называется циклом. Лечащий врач индивидуально определяет количество циклов, которое необходимо каждому пациенту.

Что делать, если доза Кселоды не была принята вовремя?
В случае, если  прием Кселоды был пропущен, то следует продолжать прием следующей дозы по расписанию, составленному врачом. Не нужно принимать пропущенную или удваивать последующие дозы.

Если прием Кселоды был прекращен на несколько дней в связи с осложнениями, и врач считает, что после прекращения нежелательных явлений лечение может быть продолжено, то цикл лечения должен быть закончен в планировавшийся 14-й день. Пропущенные дни компенсировать не следует.

Кому не рекомендуется принимать Кселоду?
Препарат не рекомендуется принимать пациентам с гиперчувствительностью к капецитабину или другим компонентам Кселоды, а также тем, у кого наблюдались тяжелые аллергические реакции на терапию 5-фторурацилом.

Кселоду нельзя принимать беременным или кормящим грудью.

Также необходимо проинформировать врача об имеющихся у пациента сопутствующих заболеваниях.

Могут ли другие лекарства приниматься одновременно с Кселодой?
Необходимо обязательно рассказать вашему врачу о препаратах, которые пациент принимает или планирует принимать до начала терапии Кселодой. Это касается всех лекарств, в т. ч. тех, которые отпускаются без рецепта врача (например, витамины). Это очень важно, т. к. одновременный прием лекарств может ослаблять или усиливать эффект лечения.

Что такое побочный эффект?
Прием противоопухолевых препаратов сопровождается развитием побочных эффектов, которые могут проявляться в изменении анализов крови и мочи, дискомфорте со стороны желудочно-кишечного тракта (органов пищеварения), в изменении состояния кожи и волос.

При приеме таблетированных форм химиопрепаратов побочные эффекты менее выражены и легче поддаются коррекции, что позволяет получить полноценный курс химиотерапии.

Коррекция дозы препарата и продолжительности лечения вследствие развития побочных эффектов может быть произведена только по решению лечащего врача.

Что необходимо делать при возникновении побочных эффектов?
Если побочные проявления терапии возникают в самом начале и пациент вовремя обращается к врачу за помощью, то через 2-3 дня они обычно исчезают. Наиболее частые из побочных эффектов хорошо изучены и поддаются коррекции.

Необходимо регулярно проводить контроль анализов крови и мочи.

Во время лечения Кселодой следует исключить из питания все продукты, которые могут вызвать учащение стула. Рекомендуется пить 2-3 литра жидкости в день, ограничить прием жирной пищи, алкоголя.

В случае появления жидкого стула прием препарата должен быть приостановлен, лечение может быть продолжено (после нормализации стула) по согласованию с врачом и, возможно, в новой дозе, рекомендованной врачом. Пропущенные дни терапии компенсировать не следует. При необходимости могут быть использованы противодиарейные препараты, однако одновременный прием Кселоды и противодиарейных препаратов противопоказан.

При возникновении болей в сердце обратитесь к врачу.

При возникновении стоматита (боль, покраснение десен, язвочки во рту) рекомендуется употреблять теплую, мягкую (пюре), не раздражающую слизистую рта пищу. Состояние смогут облегчить многократные (до 5-6 раз в сутки) полоскания рта теплым отваром ромашки, календулы, 2-5%-ным раствором питьевой соды (1 дес. л. на 1 стакан кипяченой охлажденной воды), антисептическими растворами. Рекомендовано пользоваться зубными щетками с мягкой щетиной.

Что такое ладонно-подошвенный синдром?
Данный синдром может проявляться в виде чувства онемения, покалывания, покраснения, болезненных припухлостей на ладонях и подошвах. Обычно эти проявления выражены незначительно, но если дискомфорт нарушает повседневную активность, необходимо обязательно сообщить об этом врачу.

Для профилактики этого синдрома следует содержать руки и ноги в прохладном состоянии (ванночки для кистей и стоп с пониженной температурой воды, плавание в прохладной воде); также следует избегать излишнего воздействия теплой/горячей воды и стараться не носить тесную обувь, чтобы не нарушать кровообращение в ногах. Не рекомендовано ходить босиком, стоит защищать  руки перчатками при выполнении домашней работы. Рекомендуется регулярное применение увлажняющих кремов и мазей, содержащих пантенол.

Как необходимо хранить Кселоду?
Упаковку Кселоды необходимо хранить в сухом, прохладном месте при комнатной температуре (но не выше 30 С), в недоступном для детей месте.

 

Научная информация

Руководство для пациента "Вам назначена Кселода" - Это руководство поможет пациенту узнать больше о лечении, которое назначил врач, а также ответит на вопросы, которые наиболее часто задают пациенты своим врачам о проводимой терапии. Пациент может записывать свои ощущения и вопросы, которые хочет обсудить с лечащим врачом. Благодаря регулярным записям, врач сможет лучше оценить состояние пациента и подобрать наиболее подходящие для него режим и дозу препарата.


Кселода (капецитабин) в лечении рака молочной железы - Н.Н. Семенов, Отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей ГУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва, публикация Фарматека №18, 2008

 

М.Л.Гершанович, Т.Ю.Семиглазова,
НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург
Вопросы клинической онкологии, Том 04/N 4/2002 31.07.2008