Рош в России

С полным списком исследований в мире можно ознакомиться на сайте Регистра клинических исследований Рош - http://www.roche-trials.com.

Клинические исследования в России проходят в рамках долгосрочного сотрудничества с крупными российскими медицинскими научно-исследовательскими центрами.

Лидирующее положение среди них занимают Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина в Москве, Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н. Н. Петрова в Санкт-Петербурге, Республиканский онкологический центр и СПИД-центр в Казани и многие другие.

Благодаря совместной деятельности с медицинскими центрами реализуется большое количество проектов как в научной сфере, так и в области клинических исследований. Опытные профессора и врачи-специалисты этих учреждений в своей
повседневной практике изучают эффективность и безопасность применения препаратов компании «Рош» у пациентов со следующими заболеваниями:

- Рак молочной железы
- Колоректальный рак
- Немелоклеточный рак легких
- В-клеточные Неходжкинские лимфомы
- Рак почки
- Рак яичников
- Гепатит В
- Гепатит С
- Анемия
- Ревматоидный артрит
- Ожирение

Актемра
Гуманизированное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6. Связывается с мембранными и растворимыми рецепторами интерлейкина-6.
В настоящее время компания проводит международное клиническое исследование III фазы у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на предыдущую терапию метотрексатом. Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности добавления тоцилизумаба к терапии метотрексатом. Планируется проведение клинического исследования по изучению качества жизни пациентов с ревматоидным артритом при добавлении к терапии тоцилизумаба.

Пегасис
Применяется для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, С.
Проводятся клинические исследования, целью которых является оценка эффективности и безопасности терапии Пегасисом.
 
Мирцера
Препарат применяется для лечения анемии у больных c хронической болезнью почек, получающих и не получающих диализ. Компания проводит клинические исследования, целью которых является оценка эффективности, безопасности и качества жизни пациентов с почечной анемией при терапии Мирцерой.

Герцептин
Препарат зарегистрирован для лечения рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2 в режиме монотерапии после одной или более схем химиотерапии или в комбинации с паклитакселом или доцетакселом в качестве терапии первой линии или в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) или в виде адъювантной терапии ранней стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2. Компания проводит ряд клинических исследований:

- Применение Герцептина в адъювантной терапии рака молочной железы;
- Применение Герцептина в режиме неоадъювантной химиотерапии рака молочной железы;
- Применение Герцептина при раке молочной железы у пациенток с прогрессией заболевания после предшествующего приема Герцептина;
- Применение Герцептина в комбинации с Авастином и Кселодой при метастатическом раке молочной железы в первой линии терапии;

Проводится эпидемиологическая программа скрининга HER-2 статуса у больных раком молочной железы, направленная на выявление группы пациенток с положительным HER-2 статусом и на внедрение методики определения HER-2 в повседневную клиническую практику.

Авастин
Препарат зарегистрирован для лечения метастатического колоректального рака в комбинации с фторпиримидинами в первой линии терапии, в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом при местно-рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы, в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины при распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого, в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a при распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке.

В настоящее время проводятся клинические исследования по применению Авастина у пациентов с IIIb/ IV стадией местно-распространенного немелкоклеточного рака легкого, у больных метастатическим, местнораспространенным раком молочной железы, раком яичника, распространенным почечно-клеточным раком.

Кселода
Препарат зарегистрирован для лечения метастатического рака молочной железы в комбинации с доцетакселом, при неэффективности химиотерапии препаратами антрациклинового ряда; в виде монотерапии метастатического рака молочной железы, при неэффективности таксанов или препаратов антрациклинового ряда; в адъювантном режиме при раке толстой кишки; в первой линии метастатического колоректального рака; в первой линии терапии распространенного рака желудка.
Компания проводит пострегистрационное клиническое исследование монотерапии Кселодой в качестве адъювантной терапии у больных раком толстой кишки.

Тарцева
Препарат зарегистрирован в России для лечения местно-распространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого после неудачи одной или более схем химиотерапии и в первой линии терапии местно-распространенного, неоперабельного или метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.
Компания проводит пострегистрационное клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности препарата при лечении распространенного немелкоклеточного рака легкого стадий IIIb/IV.

МабТера
Препарат используется в России для лечения лимфом и недавно зарегистрирован для лечения ревматоидного артрита у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО - альфа). В настоящее время проводится исследование применения МабТеры у пациентов с ревматоидным артритом.

Ксеникал
Препарат применяется для длительной терапии больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. В комбинации с сахароснижающими препаратами или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Компания проводит клиническое исследование, целью которого является оценка эффективности и безопасности применения Ксеникала в комплексной терапии ожирения у подростков с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа.