Алгоритм поиска КИ

Для поиска клинического исследования (КИ), проводимого в России, используют такие ресурсы:

  • Официальный реестр Минздрава России
     www.grls.rosminzdrav.ru
    содержит список медицинских центров в России, в которых проводится исследование, а также информацию о названии протокола.

  • Международный реестр клинических исследований Национального института здоровья США
    www.clinicaltrials.gov 
    В дополнение к реестру Минздрава РФ здесь вы можете узнать о критериях включения/исключения пациентов в исследование.

Пошаговый алгоритм поиска:


1) Зайдите на сайт www.grls.rosminzdrav.ru.

Наведите курсор мышки на кнопку «ГРЛС» в верхнем меню сайта.

На всплывающем меню в подразделе «Клинические исследования» кликните на ссылку «Реестр разрешенных клинических исследований». Откроется страница поиска.

Основные параметры поиска - это поиск по названию препарата «Наименование ЛП» или по нозологии «Наименование протокола».

Если вас интересует клиническое исследование, проводимое компанией Рош и набирающее пациентов, то Вы можете сразу найти эту информацию на официальной странице компании о клинических исследованиях в России (http://www.roche.ru/home/research/areas.html)

2) Если вы считаете, что нашли подходящее исследование на сайте Рош или на сайте Минздрава РФ, то следующим шагом нужно найти информацию о критериях включения/ исключения.

Критерии включения/ исключения – это те характеристики, при соответствии которым пациент может быть принят в клиническое исследование. В числе таких характеристик могут быть пол, возраст, определенное заболевание, стадия и его длительность, особенности предшествующего лечения и т.д.

3) На сайте www.clinicaltrials.gov осуществите поиск по номеру протокола, который указан в графе«Номер исследования» на сайте Рош или на сайте Минздрава РФ. Дополнительно укажите страну проведения КИ – Россия (Russian Federation).

По ссылке “Advanced search” вы также можете указать дополнительные параметры, например, статус исследования (набираемое или закрытое и тд).

4) Результатом поиска по номеру протокола будет строка с исследованием, нажав на которую, можно получить развернутое описание с дополнительной информацией. 

Описание исследования включает в себя следующие разделы:

Purpose – цель исследования,

Drug - название лекарственного препарата,

Eligibility – критерии включения в клиническое исследование и т.д.

5) Пройдя этот путь, вы теперь:

  • владеете полной информацией о клиническом исследовании, проводимом в РФ,
  • можете оценить по критериям возможность участия вашего пациента в этом клиническом исследовании,
  • знаете, в какой медицинский центр можно обратиться.

Если у вас остались вопросы, вы всегда можете обратиться в нашу службу медицинской информации МедИнфо (для специалистов здравоохранения).