Рош в России - Качество препаратов

Качество – это право каждого пациента и обязанность каждого сотрудника.

Обеспечение Качества медицинских препаратов товарного знака Roche является нашей приоритетной задачей, отражающей философию компании и гарантирующей пациенту получение действенной терапии.

Система Менеджмента Качества позволяет обеспечивать бесперебойные поставки высококачественных, безопасных и эффективных продуктов, соответствующих нормативным требованиям.

Компания Roche выполняет и поддерживает непрерывное совершенствование процессов на всех этапах производства и дистрибуции лекарственных средств. Представительство компании Roche в России находится в постоянном взаимодействии со штаб-квартирой по вопросам обеспечения и контроля качества продукции, а также исполняет все международные требования по качеству, глобальные требования Roche и российское законодательство.

Рекомендации для потребителей  

Препараты производства компании Roche проходят обязательную процедуру подтверждения соответствия Качества в виде декларирования/сертификации.

Обращаем внимание, что самостоятельных экспертиз, действий для подтверждения подлинности лекарственного препарата на основании описания или сравнения с ранее использованной упаковкой произвести невозможно. Подтверждение подлинности лекарственного препарата конкретной серии осуществляется только при наличии образца, вызывающего сомнение, в центре контроля качества, в экспертной лаборатории уполномоченной организации.

Приобретая лекарственные препараты Roche, следуйте следующим рекомендациям:

  • Запрашивайте соответствующие документы Качества на препарат: Сертификат Соответствия или Декларация о Соответствии (копию либо номер и дату выпуска). Информация также доступна в интернете на сайте: http://id.npfte.ru/npfte/ident.jsp
  • При наличии любых сомнений относительно лекарственного препарата, обращайтесь в Федеральную Службу Росздравнадзора, сайт в интернете: http://www.roszdravnadzor.ru/, либо в Территориальное управление Росздравнадзора, а также в отделение полиции по месту проживания.
  • Публичную информацию о местах производства препаратов, держателях регистрационных удостоверений, местах упаковки и т.д. участники рынка могут найти на сайте http://grls.rosminzdrav.ru/.

Информация об изъятии лекарственных препаратов из обращения размещена на сайте Федеральной Службы Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/services/lssearch

В случае сомнений в подлинности вы можете обратиться в компанию Roche:

• по телефону горячей линии Roche: +7-800-700-02-30

• по телефону московского офиса Roche: +7-495-229-29-99

• через форму обратной связи

• посредством письма на электронную почту: russia.qa@roche.com

Лучший способ избежать покупки поддельных лекарств - это приобретение препаратов по рецепту в лицензированных проверенных аптеках.

Обращаем внимание, что фальсифицированные лекарственные препараты не имеют отношения к компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Компания не несет ответственности за производство/оборот фальсифицированных лекарственных препаратов, а также не осуществляет замену лекарственных препаратов и возмещение ущерба.

Мы выражаем крайнюю обеспокоенность в связи с выявлением фальсифицированной продукции торговой марки Roche на фармацевтическом рынке в России.

Информация от ВОЗ

Подделка лекарственных препаратов является уголовно наказуемым деянием, которая представляет собой серьезную глобальную проблему общественного здравоохранения.

Фальсифицированные лекарственные средства – это лекарственные средства с неправильной маркировкой в отношении их подлинности и/или изготовителя, нанесенной преднамеренно и в обманных целях.

Фальсифицированные лекарственные средства могут включать продукты с правильными ингредиентами или с неправильными ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным или избыточным количеством активного ингредиента или с поддельной упаковкой, т.е. могут представлять собой смесь вредных токсических веществ или недействующий, неэффективный препарат. Некоторые из них содержат заявленный активный ингредиент и выглядят настолько схожими с подлинным продуктом, что могут ввести в заблуждение, как специалистов здравоохранения, так и пациентов. Но во всех случаях изготовитель фальсифицированного лекарственного средства неизвестен, а его содержимое не заслуживает доверия. Фальсифицированные лекарственные средства представляют риск для здоровья людей, так как они могут привести к безуспешности лечения или даже смерти.[1]

[1] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/ru/index.html