Дизайн упаковки и штрих-код

newmedicine2

Локальный упаковщик

В связи с программой импортозамещения «Фарма 2020» для части препаратов Рош заключительный производственный цикл (упаковка) перенесен на российское производство. В настоящий момент упаковка следующих препаратов осуществляется на отечественных предприятиях:

Авастин®

ЗАО «Ортат»

Актемра® (20 мг/мл)

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Бейодайм®

ЗАО "ОРТАТ"

Бонвива® (150 мг)

ЗАО «Радуга Продакшн»

Вальцит®

ЗАО «ОРТАТ»

Газива®

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Герцептин®

ЗАО «ОРТАТ»

Инвираза®

ЗАО «ОРТАТ»

Кадсила®

ЗАО "ОРТАТ"

Кселода®

ЗАО «ОРТАТ»

Ксеникал®

ЗАО «Радуга Продакшн»

Мабтера®

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Мирцера® (

50 мкг/0.3 мл, 75 мкг/0.3 мл, 100 мкг/0.3 мл)

ЗАО «ОРТАТ»

Пегасис®

ЗАО «ОРТАТ»

Перьета®

ЗАО "ОРТАТ"

Пульмозим®

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Селлсепт®

ЗАО «ОРТАТ»

Тамифлю® (75 мг)

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Тарцева®

ЗАО «ОРТАТ»


По вопросам качества препаратов, упакованных локально, просим Вас обращаться напрямую на предприятия. Контактная информация указана на картонной пачке и инструкции по медицинскому применению

Штрих-код упаковки

Пациенты часто обращаются в нашу компанию с различными вопросами, связанными со штрих-кодами, которые наносятся на упаковки лекарственных средств. Мы надеемся, что представленная в этом разделе информация будет интересна и полезна всем потребителям.

В соответствии с утвержденным МФ РФ от 12 мая 1997 года "Положением о Единой системе нумерации (индексации) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники", а также "Указанием (о введении нумерации и штрихового кодирования лекарственных средств) № 388-У" от 26 июня 1997 года, начиная с июля 1997 года, производители (заявители) фармацевтической продукции должны получать уникальный штриховой код на зарегистрированные, регистрируемые, перерегистрируемые лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники в Управлении Государственного контроля лекарственных средств и изделий медицинской техники.

Код EAN-13 используется во всем мире, за исключением США, для идентификации различных товаров, предназначенных для розничной и оптовой торговли, в том числе и лекарственных средств, и представляет собой уникальный 13-значный числовой код, применяемый более чем 900000 компаний.

Номер EAN 13, характеризующий фирму и конкретный препарат с его лекарственной формой, дозировкой и упаковкой, в виде штрих-кода наносится на упаковку и используется для идентификации лекарственного средства. Факт присвоения уникального номера подтверждается Свидетельством, выдаваемым Управлением контроля качества лекарственных средств и медицинской техники (Инспекцией). Информация о присвоенном уникальном номере вносится в Перечень лекарственных средств МЗ РФ, созданный в соответствии с требованиями приказа Министерства Здравоохранения от 6 апреля 1998 года №100, что подтверждается соответствующей выпиской.

Информация о штриховых кодах вносится в соответствующие нормативные документы и регулярно передается в контрольно - аналитические лаборатории, которые проверяют соответствие штрихового кода на упаковке коду, указанному в Перечне.

Таким образом, представительство в Москве компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, является членом Ассоциации ЮНИСКАН/ГС-1 РУС и регистрирует уникальный штрих-код на основании регистрационных документов Минздрава РФ для всех видов продукции, представленной на российском рынке, непосредственно в Российской Федерации, и именно по этой причине на упаковках нашей продукции присутствует префикс 460 (страна - Россия).

Проверить владельца штрих-кода в глобальном регистре GS1 Вы можете здесь.

Структура номера EAN13 и пример проверки контрольной цифры 

Например, рассмотрим штрих-код вида: 4601907000993.

Префикс или код Национальной организации-члена EAN International (первые две либо три цифры кода) - это код страны. Этот код присваивает региональное отделение EAN, и он характеризует не страну производства, а страну регистрации кода, поэтому если швейцарская фирма, производящая лекарства, запрашивает регистрационный код для своей продукции в UNISCAN РОССИЯ - российское отделение EAN International, то она получит "российский" номер 460.

Следующие 4 цифры (1907) - код предприятия, присваивается региональным отделением EAN.

Следующие 5 цифр (000993) - номер товара, присваивается предприятием, получившим в свое распоряжение 99 999 номеров для своей номенклатуры.

Последняя цифра (3) - контрольный разряд.

Контрольная цифра рассчитывается по следующей формуле:

1.    Сложить цифры, стоящие на четных местах                   6+1+0+0+0+0+9=16

2.    Полученную сумму умножить на три                               16*3=48

3.    Сложить цифры, стоящие на нечетных 
местах (кроме контрольной цифры)                                        4+0+9+7+0+9=29

4.    Сложить числа, полученные в пунктах 2 и 3                   48+29=77

5.    Отбросить десятки                                                            77-70=7

6.    Из числа 10 вычесть полученное в пункте 5                   10-7=3

Получаем контрольную цифру 3.